...,会被处以数百万至上亿美金的罚款。德国相关法律也规定制药企业必须在得到不良反应结果后的15天内,就该药物严重的副作用或与其他药物合用可能发生的危险作出汇报。如果违反,公司将面临5万马克的罚款。 2004年,我国出台了《药品不良反应报告和...
...本报讯 (记者周方 通讯员邱创泓、陈淑华)记者日前从市政府获悉,广州市在建立药品不良反应监测专家库的同时,还将建立起全面覆盖的药品不良反应监测和药物滥用监测及医疗器械不良事件监测网络。 据广州市食品药品监督管理局局长姚建明介绍,为加强对...
...研发与上市前技术评价标准,促进产业的技术创新。第五,建立和完善中药上市后安全性监测与再评价规范。第六,健全和完善中药注册管理,建立系统的技术审评体系,以评价中药的有效性和安全性。 国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟透露,在中药标准制定...
...昨天,市食品药品监管局发文要求各药品生产、经营、使用单位加强对加替沙星制剂不良反应的监测。截至,本市药品不良反应监测中心尚未接到加替沙星引起血糖异常的自发不良反应报告。 由于加替沙星可能会引起血糖异常的不良反应,国家食品药品监管局决定在...
...借此机会,我谨代表省人民政府,向为我省中医药事业改革与发展付出艰辛努力的各级卫生行政部门的同志们和广大中医药工作者,表示衷心的感谢和亲切的问候! 下面,我讲三点意见。 一、充分认识加强中医药工作的重大意义 中医药是中华民族优秀的传统文化,是我国...
...会议上可以说基本上反映了我国在Hp研究上所取得的成绩和达到的水平。因而,现在有必要回顾我们以前的工作,以便确定我们进一步的战略目标。下面从几个方面谈谈我们一些看法,以供参考。1 病原病理学经过国内外大量的从慢性胃病患者胃粘膜表面检出Hp的...
...食品药品监管局局长陈元胜指出,据统计,从2004年起,广东省药品不良反应病例报告表数量呈上升趋势,平均每年增长120%,其中非中成药引起的不良反应仍占药品不良反应的大部分。对涉及不良反应的非中成药进行的分类统计中,抗生素类引起的ADR(药品不良反应)...
...药品不良反应监测工作的内部培训,推行药品不良反应“零申报”制度,即要求药厂在销售所有药品时不论是否发生了不良反应都要提供监测报告。老百姓大药房天津区域总部有关人士也表示支持药品召回制度的实行,药店将加强对顾客的解释和药品退换货的服务。 来源:...
...全室科技人员,热情承担具有实际意义的国家科研任务,同时要求大家注意植化学科的发展。在室内建立了任务和学科相结合的多个研究组,并委组长以重任,充分发挥年轻科研人员的积极性。他探索和建立了整套科研管理制度,包括开题报告、文献综述、定期工作检查、...
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