...5.炮制 本工序包括炒、灸、煮、蒸、炖、烊、煨、烫、制霜、制炭、水飞、复制、发酵、发芽、提净等过程。 (1)本工序操作人员应是具有二年以上炮制操作经验的技术工人，并在中药技师的指导下操作。 (2)应制定炮制品质量标准，并有炮制前、后实物标本...
...全过程中，制品温度最高不得超过50℃。冻干的全过程必须在严格无菌条件下进行。1.3 剂型与规格1.3.1 剂型分为液体及冻干两种。1.3.2 规格按蛋白质浓度分为5%、10%、20%或25%四种。每瓶（支）蛋白质装量为2g、5g及10g。冻干...
...地道药是指各地区产的天然植物、动物、矿物药材。包括中药和民族药。特别是天然植物药材，些药材的生长期不同，有些是一年生，有些是二年生或多年生；有些分布广、产量大，如蒲公英、白头翁、芦苇、扁蓄、水芹菜、松叶、小根蒜等，但有些分布少或极少，如...
...，是其真也。"记录了壮族先民加工蛤蚧及辨别真假的经验。 《岭表录异》又名《岭南录异》、《岭表记》，唐代刘恂著。书中记载唐代岭南地区的珍奇草木、鱼虫鸟兽和风土人情，还收载／。不少壮药以及使用这些 药物的经验。如山姜以盐藏曝干，煎汤饮治冷气；圣...
...附件3：生物制品注册分类及申报资料要求第一部分 治疗用生物制品一、注册分类1。未在国内外上市销售的生物制品。2。单克隆抗体。3。基因治疗、体细胞治疗及其制品。4。变态反应原制品。5。由人的、动物的组织或者体液提取的，或者通过发酵制备的具有...
...（《四川》）。 【现代研究】 探讨了五灵脂炮制时的温度和炮制品的外观及尿素含量、浸出率的变化，对比结果表明，五灵脂炮制后尿素含量降低。醋制的浸出率略高。认为五灵脂炮制后能起到缓和药效的目的，可能与尿素含量降低有关。采用醋拌匀，焖半小时后，炒...
...药材鉴别、性味及功效、药理作用及临床应用、附注等内容。 ②70年代由《全国中草药汇编）编写组编写的〈全国中草药汇编）共收载中草药2288种，附墨线图2100余幅。各药介绍了来源、形态特征、生境分布、栽培或饲养要点、采集加工、炮制、化学成分、...
...细胞的破壁率≥95％。这种新技术的采用，不仅适合各种不同质地的药材，而且可使其中的有效成分直接暴露出来，从而使药材成分的溶出和起效加迅速完全。 粉碎过程中不产生局部过热状态下进行，粉碎速度快，因而最大程度地保留了中药材中的生物活性物质及各种...
...效期应按混合的各批中最早一批的效期计算。1.5液体制剂分装后，应放置20～35℃至少14天逐瓶检查，应符合外观规定。2 成品检定2.1 抽样每批成品应抽样做全面质量检定，不同机柜冻干的制品应分别抽样做无菌试验及水分测定。2.2 物理检查...
...制造及检定规程》附录1中2.4项的要求。1.2 精制白喉类毒素应符合《吸附精制白喉类毒素制造及检定规程》中4项要求。2 制造2.1 配方每ml制剂中各种抗原成分含量如下：百日咳菌45亿～90亿精制白喉类毒素20Lf2.2 吸附剂配制，见《吸附...
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