...提要慢性病的病例随访资料，常采用直接法或寿命表法分析其生存率；小样本随访资料也可用生存率或缓解率计算；评价临床治疗效果中的应用。评价疾病防治的近期效果，一般可用治愈率，有效率及病死率。但对肿瘤、结核病、硅肺和精神病等慢性病，需要长期随访...
...一、中成药 （一）处方：须与被仿制的中药成方制剂（如果被仿制药品为中药新药应提供正式标准）完全一致。 （二）生产工艺应与被仿制药品相同并提供详细工艺路线及生产条件。 （三）质量研究资料：应能达到被仿制药品各项测试的要求。 （四）稳定性研究...
...评定。心理学测验就是对这些心理现象所表现出的行为样本进行客观的标准测量，它把心理现象进行数量化的描述，是采取一套严格设计的问题或作业(即标准程序)由被试者回答或完成，然后对回答的情况进行评定。其优点是资料的收集与解释是标准的，使得有可能提高...
...（一）西药部分1．有关新药药理、毒理各项试验，可参阅《新药审批办法》附件五《新药药理、毒理研究的技术要求》。2．有关临床试验或验证：可参《新药审批办法》附件六《新药（西药）临床研究的技术要求》。3．新药（西药）申报资料项目表中的“±”号...
...的假设检验（一）样本回归系数的假设检验根据例9.1资料求得的是样本回归系数b，有抽样误差的，需作假设检验，检验其是否是从回归系数为0的假设总体（即β=0）中随机抽得的，也就是检验b与0的差别有无显着性。如果差别有显着性，可认为X与Y间有直线...
...（一）要有严密的抽样研究设计；样本必须是从同质总体中随机抽取的；要保证组间的均衡性和资料的可比性。（二）根据现有的资料的性质、设计类型、样本含量大小正确选用检验方法。（三）对差别有无统计学意义的判断不能绝对化，因检验水准只是人为规定的界限...
...来源和选题依据，国内外研究现状或生产、使用情况的综述，以及对该品种创新性、可行性、剂型的合理性和临床使用的必要性等的分析，包括和已有国家标准的同类品种的比较。中药还应提供有关传统医药的理论依据及古籍文献资料综述等。（4）资料项目4对研究结果...
...衡量资料的质量；（5）检验卫生标准；（6）衡量一个国家或地方的卫生水平。3．抽样调查的优缺点此法省时间、省人力和物力，调查范围小，调查工作容易做得细致。但设计、实施与资料分析比较复杂，重复和遗漏不易发现，不适用于变异太大的变量调查，小样本...
...用G表示。常用于等比级数资料和对数对称分布，尤其是对数正态分布的计量资料。对数正态分布即原始数据呈偏态分布，经对数变换后（用原始数据的对数值lgX代替X）服从正态分布。其计算方法有：表18-2 110名20岁健康男大学生身高（cm）均数的...
...多宝鱼在上海被检出药物残留严重超标一事引起市民广泛关注。记者11月18日从水产市场、超市和酒楼了解到，事件已影响多宝鱼销售，但波动不大，目前广州并未禁止多宝鱼销售。同时，黄沙水产市场的多宝鱼检测结果已出，16个样本中未发现氯霉素超标。但...
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