...、新药试验和药品疗效评价工作,收集药品不良反应,及时向卫生行政部门汇报提出需要改进和淘汰品种意见。(五)根据临床需要积极研究中、西药品的新制剂,?■[此处缺少一些内容]■第十七条调剂和制剂所需原料、辅料应符合药用标准,设有药用标准的经过安全...
...医院药剂工作是医院工作的重要组成部分,加强药品管理,确保药品质量是提高医疗质量,保证患者用药安全有效的重要环节,医院药学科必须根据医疗、科研的实际需要,以中华人民共和国《药品?■[此处缺少一些内容]■(三)保管药剂人员要认真执行药政法。对...
...德国格丁根大学的科学家最近发明通过检测活牛血清来诊断牛是否染上了的方法。该大学研究机构发表的新闻公报称,这是疯牛病检测技术的重大突破。 该项成果是由格丁根大学动物医学研究所的贝尔特拉姆·布雷尼希教授等研究人员与美国一家生物技术公司合作开发...
...疗效。5.检查毒、麻、精神、贵重药品和其它药品的使用、管理情况,发现问题及时处理。6.提任教学和进修、实习人员的培训,组织本科室技术人员的业务学习。(三)药师职责1.在科主任领导和主管药师指导下进行工作。2.指导和参加药品调配、制剂工作。...
...一、中成药 (一)处方:须与被仿制的中药成方制剂(如果被仿制药品为中药新药应提供正式标准)完全一致。 (二)生产工艺应与被仿制药品相同并提供详细工艺路线及生产条件。 (三)质量研究资料:应能达到被仿制药品各项测试的要求。 (四)稳定性研究...
...》或者《医药产品注册证》有效期内,申请人应当对药品的安全性、有效性和质量控制情况,如监测期内的相关研究结果、不良反应的监测、生产控制和产品质量的均一性等进行系统评价。第一百二十二条 药品再注册申请由药品批准文号的持有者向省、自治区、直辖市...
...认识不清,对药品包装、包材与药品相互影响的研究重视不够,往往为了降低成本而选用劣质包装材料。一些落后包装形式、包装技术在我国制药企业中仍被采用。为了提高我国药品的包装水平,保证药品质量和人民用药的安全,本法增加了这一禁止性条款。第三,对不...
...支气管炎研究,急腹症研究,肿瘤研究,急症研究等领域中得到体现;并总结出“肯定现象,掌握规律,提高疗效,阐明本质”的科研程序。以血瘀证和脏象生理学研究和证候实质研究为代表的基础理论研究和诊法研究起源于七十年代,而在八十年代得到迅速发展。从研究人员和...
...渥太华健康研究所的研究人员和其他药品管理机构尽快对试验结果进行全面评估,以权衡该药的利弊。用于心脏外科手术的止血药尚有其他几种可供选择,因此FDA的决定并不会造成此类药物短缺。鉴于少数医生可能认为对于某些特殊特斯乐的疗效大于风险,FDA承诺正在...
...人员发现,在本研究中造模后第7天时清香散不同剂量组均有不同程度增加结肠炎模型大鼠体重,减少组织损害,降低肠组织MPO含量,表明其有明确的疗效,并能降低肠组织NOs及NO表达,减少因之而产生的炎症及相关的损伤,增加SOD活性而减少MDA量,...
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