...(国务院一九八九年一月七日批准、卫生部一九八九年二月二十七日发布)第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》(以下称《药品管理法》)的规定,制定本办法。第二条 本办法适用于所有有关药品的生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人。军队的药品...
...东方网7月31日消息:前天,国家食品药品监督管理局发布2003年第二季度国家药品质量公告,7家药品生产企业的7种药品被列为有严重质量问题的药品。据了解,些药品是治疗心脏病、糖尿病、解热镇痛的常见药,市民购买时一定要小心选择。被曝光的7种药...
...中新社北京九月一日电(记者曾利明) 国家食品药品监督管理局今天公布:截止今年第一季度,国家药品不良反应监测中心收到的药物不良反应病例报告共四百二十四例。这是中国自二00一年宣布实行国家药物不良反应信息通报制度后首次向公众披露这一情况。 ...
...比例结构恰恰相反。 国家药品评价中心专家孙忠实认为,我国药品上市后的评价水平远远低于上市前。各药品研发单位和生产单位按新药审批要求完成临床前和临床评价后,很少再关注药品在实际使用中的疗效和安全性评价,除非出现紧急或突发事件。同时,药品上市后,...
...?如何正确看待这种“黑框警示”呢? 首先,我们应了解FDA的一般工作程序。其实,FDA就药品可能会产生的不良反应发布“黑框警示”是相当常见的,它提醒医生和患者应谨慎使用这些药,而不是意味着这些药从此就不能使用。FDA对于出现明确不良反应,且...
...承受常用药品,则药品治病救人的意义不复存在。但事实上,这一问题在我国已经成为现实,而且有愈演愈烈之势。原因之一是,药品从药品生产企业生产出来,到患者最终拿到药品时止,经过了生产、销售和使用等环节。在目前市场经济体制不健全的情况下,一些药品生产...
...药品应存放在干燥、避光和温度低的地方.遇到以下一些情况时,就不能再使用: 片剂:变色、发霉、有臭味、松散变形、片面有斑点、结晶或粘连. 胶囊:发霉、变软、碎裂. 丸剂:发霉、变形、变色、有臭味. 注射液:变色、挥发、有沉淀、有絮状物、结晶...
...2006年福建省药品不良反应监测工作取得长足进步。一是严格执行药品不良反应报告制度,不断拓宽监测信息网络覆盖面。全省药品不良反应报告表已基本实行电子化管理和网络在线呈报。二是以项目建设为主线,推动药品再评价工作深入开展。药品零售企业和农村...
...国家计划评价性抽验480批,合格率为99.79%;而备受关注集监管信息、食品安全知识和监督投诉功能于一体的广东省食品安全网也已经顺利开通运行。 副省长佟星等出席了此次会议并做了讲话。 药品不良反应监测延伸至农村 据广东省食品药品监督管理局...
...近日,欧洲药品管理局(EMEA)和英国药品和健康产品管理局(MHRA),先后发布了有关阿利吉仑的警告信息。 阿利吉仑(aliskiren)于2007年8月在欧盟范围内被批准用于治疗原发性高血压,商品名包括:Rasilez、Enviage、...
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