第一百条 药品注册检验，包括样品检验和药品标准复核。 样品检验，是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。 药品标准复核，是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的 实验室检验 和审核工作。 第一百条 药品注册检验由中国药品生物制品 检定 所或者省、自治区、直...
什么是药品不良反应监测？ 药品不良反应监测主要是监测上市后药品的不良反应情况，是药品再评价工作的一部分。监测工作的主要内容是： （l）收集药品不良反应信息，对药品不良反应的危害情况进行进一步的调查，及时向药品监督管理部门报告，提出对有关药品如何加强管理的意见、建议； （2）及时向药品生产、经营企业、医疗预防保健机构和社会大众反馈药品不良反应信息，防止药品不良...
治疗甲癣的药品列表是 抗菌消炎类药品列表 的子级页面。 和本药品列表相关的参考条目： 甲癣 治疗甲癣的药品列表 盐酸阿莫罗芬搽剂 （ 罗每乐 ） 本品用于治疗敏感 真菌 引起的指（趾）甲 感染 。 罗每乐甲搽剂 本品用于治疗敏感 真菌 引起的指（趾）甲 感染 。
第一百条 国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。 第一百条 在药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》有效期内，申请人应当对药品的安全性、有效性和质量控制情况，如监测期内的相关研究结果、 不良反应 的监测、生...
第一条 为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体 用药安全 ，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。 第二条 在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。 第三条 国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。 国家保护野生药材资源，鼓励培育 中药材 。 第四条 国家鼓励研究和创制新药...
药品能治病但也可能有有害的反应，我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应（英文Adverse Drug Reaction，缩写ADR）。国际上给药品不良反应下的定义为：药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下，出现的有害的和意料之外的反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。
烷化剂类药品列表是 抗肿瘤药品列表 的子级页面。 和本药品列表相关的参考条目： 烷化剂 烷化剂类药品列表 二溴甘露醇胶囊 对 慢性粒细胞白血病 有较好疗效。 司莫司汀胶囊 本品脂溶性强，可通过 血脑屏障 ，进入 脑脊液 ，常用于脑原发 肿瘤 及 转移瘤 。与其它药物合用可治疗 恶性淋巴瘤 ， 胃癌 ， 大肠癌 ， 黑色素瘤 。 奥沙利铂甘露醇注射液 （ 辰雅...
治疗痛风的药品列表是 治疗内分泌疾病和代谢疾病的药品列表 的子级页面。 和本药品列表相关的参考条目： 痛风 分类查看 本药品列表被可按中成药和西药分类查看： 治疗痛风的中成药物列表 治疗痛风的西药列表 治疗痛风的药品列表 丙磺舒片 用于（1） 高尿酸血症 伴慢性 痛风性关节炎 及 痛风石 ，但必须 ① 肾小球 滤过滤大于50～60ml/分钟；② 无 肾结石 ...
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治疗呕血的药品列表是 治疗胃肠疾病的药品列表 的子级页面。 和本药品列表相关的参考条目： 呕血 治疗呕血的药品列表 垂体后叶注射液 用于肺、 支气管出血 （如 咯血 ） 消化道出血 （ 呕血 、 便血 ），并适用于 产科 催产、及产后收缩 子宫 、 止血 等。对于腹腔手术后 肠道 麻痹 等亦有功效。本品尚对 尿崩症 有减少 排尿 量之作用。
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