...找准风险切入点 提高评估效率----就医疗器械风险评估问题访国家药品 不良反应监测中心副研究员孟刚2008年03月19日近年来，随着国内角膜塑形镜、聚丙烯酰胺水凝胶隆胸材料等产品出现的伤害事件，医疗器械风险问题日益得到社会各界的广泛关注。...
...会议。 ISO中医药技术委员会下设5个工作组，其中中药材工作组由中国任召集人。由黄璐琦研究员和王英平研究员牵头的项目组目前已完成人参种子种苗的国际标准草案，提交本次工作组会议讨论。经讨论，通过了此标准草案，按照ISO技术委员会的工作流程进入...
...药师在药店坐班制度的实行。尽快提高药店售货员的整体素质很重要，因为卖药和卖菜、卖衣服有天壤之别。其次是对老百姓的教育，应加强科学普及宣传工作。建议医院可视情况在门诊加设一些“咨询医师或药师”，来满足大家的需求；同时，OTC制度不能形同虚设，...
...（一）定义注射剂指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液和混悬液，以及供监用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。（二）国家标准有关规定注射剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。1．注射剂所用的溶包括水性浴剂、植物油及其他非水性溶液等。...
...质量水平。它综合地反映药品生产，经营企业和医疗单位的管理工作，技术工作的组织工作对达到药品质量标准的保证程度。从加强质量管理的要求来说。包含着提高药品本身的质量性能，也包括提高药品生产、销售、使用等工作质量。（二）药品质量监督管理的概念药品...
...本报讯日前，湖南省医学会血液净化专业委员会正式成立。血液净化是慢性肾功能衰竭患者赖以生存的主要替代治疗手段之一，它主要通过透析来清除患者体内毒素和多余的水分。目前该省的血液净化工作以中南大学湘雅二院等单位为龙头，发展非常迅速，已推广普及到...
...提出了酸洗法炮制雄黄粉的质量标准。与此同时，国家药典委员会根据多年来雄黄临床应用的毒性反应情况和学术界的研究进展，从2000年版起，对雄黄的收载内容作了较大修订。来源方面取消了“由低品位矿石浮选生产的精矿粉”。炮制项下取消了干研法。规定水飞法...
...日前，河南省新谊药业注射剂生产车间的技术人员根据多年注射剂生产经验，总结出选用活性炭来彻底除去药液中热原的一套经验，在生产实践中取得良好的效果。本文由该厂的一线技术人员撰写，详细介绍了他们的实践和经验体会，对于更好地发挥活性炭的作用，提高...
...GB9137-88”《大气污染物最高允许浓度标准》；“GB3838-88” 《国家地面水环境质量标准》；“GB5084-92”《农田灌溉水质量标准》；“GHZBl1999” 《土壤环境质量标准》；2000年版《中华人民共和国药典》(一部)；《...
...详细地展示每一种中药产品的成分，这对长期陷入“信任危机”的中药注射剂而言无疑是一个好消息，对中药产品质量标准的提高都有利处。 ...
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