...从2006年的“鱼腥草注射液事件”到2008年的“刺五加注射液事件”、“茵栀黄注射液事件”,再到刚刚发生的“双黄连注射液事件”,中药注射剂的安全性问题引起了社会广泛的关注。中药注射剂的安全性如何保证,除抓住制药企业生产质量这一源头外,临床...
...,北京市将以现场核查和批文清查为基础,全面规范药品注册和再注册工作。同时,将执行国家新的药品生产质量管理规范检查标准,以跟踪检查、驻厂监督员等制度的实行为基础,加强药品的生产安全监管。此外,还将进一步深化药品、保健食品广告的整治工作。 ...
...2006年上报的中药不良反应报告显示,注射剂是中药所有制剂中出现不良反应最多的,占71.6%。是记者昨天从北京市药监局获悉的。 截止到2006年的调查表明,北京市以往的13年中共出现5555例中药注射剂不良反应,由双黄连、清开灵、鱼腥草等...
...十分不易。并且,世界上也没有百分百安全的药物。据北京市药品不良反应发生情况的统计,中成药发生不良反应的比例远低于化学药品;中药注射剂的不良反应比例,更是低于化学药品。 事实上,目前中药注射液不良事件的出现,除了部分与药品生产质量以及患者特异...
...临床”的专业技术水平,经研究,第四期“优秀中医临床人才研修项目”培训班定于12月上旬举办。现将有关事宜通知如下: 一、培训对象:“优秀中医临床人才研修项目”培养对象,华北地区第三批全国老中医药专家学术经验继承人等。 二、授课老师及授课内容...
...中药注射剂在我国已广泛应用于临床,其不良反应也被进一步发现和认识。笔者检索了1980~2001年《中国药学文摘》和《中华结核与呼吸杂志》的不良反应项,对中药注射剂所致的呼吸系统不良反应49例进行了分析。 引起呼吸系统不良反应的有14种...
...的世界医学史上有名的《纽伦堡药典》早876年,比俄国第一部国家药典(1778年颁行)早1119年,所以有世界第一部药典之称。 原书是卷子本,计21卷。除序例外,以玉石、草木、兽禽、虫鱼、果菜、米谷等分类,共收集药品859种,并注意药物实际...
...主要职责是:(一)执行《药品管理法》及本办法;(二)起草有关药品监督管理的法规,制定配套的单位办法;(三)颁布《中国药典》和药品标准;(四)审批新药、核发药品的批准文号;(五)对药品的生产、经营、使用进行监督;(六)组织对已经生产的药品的药效、...
...主要职责是:(一)执行《药品管理法》及本办法;(二)起草有关药品监督管理的法规,制定配套的单位办法;(三)颁布《中国药典》和药品标准;(四)审批新药、核发药品的批准文号;(五)对药品的生产、经营、使用进行监督;(六)组织对已经生产的药品的药效、...
...,并取得了较好的疗效,但有关中药注射剂不良反应的也逐渐增多。文献报道1975~2001年国内可能发生不良反应的中药注射剂有51种,计2600例,较常发生的有双葛根素静脉滴注的患者,在首次使用时曾有腰痛的现象,再次住院使用后又出现类似的症状,...
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