...。从监督检查情况看60%以上的药品经营、使用单位和个人从无《药品经营许可证》的商贩手中购进中药材、中药饮片。 笔者结合日常监管认为造成这种局面的主要原因是以下几个方面。 一、法规不完善。 （一）法律上监管的双重性，造成对中药材监管基本失控。...
...1月26日，国家药典委员会发布了《关于对2005年版<中国药典>三部未收载的治疗类细菌制品标准提高征集意见的通知》（国药典生发〔2007〕30号）。 国家药典委员会生物制品标准处（原中国生物制品标准化委员会办公室）曾于2003年和2004...
...用于直接护理精神病人的费用占全美国医疗卫生总费用的15％。每年大约有2.5％的美国人接受精神病或情绪异常的治疗。抗抑郁药和镇静药能使那些精神紊乱的人，过正常人一样的生活。 早期的治疗精神病的药物都是通过临床症状观察和粗糙的试验发现的。因为...
...（一）各单位要成立医学实验动物管理委员会或小组，其机构由科研、实验动物及有关行政管理人员组成。其领导工作由院（所）级主管科研工作的领导同志负责。（二）凡从事实验动物生产和供应的单位必须配备一定数量的高、中、初级职称的医药卫生、畜牧兽医或...
...市场而言，终端消费者就是社会公众。 目前，世界上大部分国家都允许非处方药（OTC）直接面对消费者进行宣传，而对处方药只有美国等几个少数国家允许其对消费者进行宣传。1997年8月，美国FDA宣布放松对药品广告促销的限制，颁布了《工业指南：直接...
...科（股），分管各项业务工作。在县以下的乡（镇）人民政府，一般都设有卫生助理员或文教卫生助理员，负责管理本乡范围内的卫生工作。二、卫生业务机构1949年以前，中国医疗卫生机构很少。据统计，1949年全国各级各类医疗卫生机构共计有3670个，（...
...新的药品不良反应报告318份，严重的药品不良反应报告病例202份，新的严重的病例共计520份，占全部报告病例总数的9.57%，比去年全年增长了66.4 %。 在所监测到的520例新的严重的药品不良反应病例报告中，来源于医疗卫生机构的报告病例...
...不良反应数据库中，有关加替沙星的不良反应报告共2500余例，不良反应表现共计6178例次，其中糖代谢异常表现938例次（占15％），包括高血糖、低血糖、糖尿病、糖耐量异常、高血糖昏迷、低血糖昏迷等。 1988年至2006年5月，国家药品不良反应...
...上述问题采访了北京的相关专家。 ■药物研究进展迅猛 北京万全药业负责研发的药学博士高世静对记者说，自第一个治疗艾滋病病毒（HIV）感染/艾滋病药物AZT于1987年被美国FDA批准上市后，抗艾药物的研发突飞猛进，目前国外已有21个药物上市。...
...“药品管理”是本法的重要部分，它对本法调整的主要对象“药品”本身提出了具体的、基本的要求。其内容涉及药品的研制、生产直到临床使用的全过程。它包括药品临床前研究和药品临床试验研究、药品的审评（含对新药的审评、对已批准生产药品的再评价）、药品...
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