...美国辉瑞公司的研究人员新开发出一种口服抗排异药物，实验表明它不仅能显着提高接受器官移植的动物的存活率，副作用也比现有同类药物大为减少。 有关新药的研发和测试结果已在新一期美国《科学》杂志上发表，被认为是抗排异药物研究领域取得的一项重要进展...
...扩大投融资的政策。鼓励、引导企业、银行及各类投资主体把更多的资金投向现代中药产业领域；积极组织全省中药企业申报国家发改委实施的中药现代化重大专项，广泛收集、筛选中药产业化项目，建立并完善中药产业化项目库。 ——保护中药资源。建立山东省中药材...
...质量标准体系，重点建设道地中药材种植基地，研究开发中成药制备技术和创新药物，培育骨干企业和优势产品。 (1)整合相关大学、科研机构、企业研发中心等科研力量,建设一批中药和天然药物研发机构、中药新药临床试验研究基地、新药安全评价中心。加强中药质量...
...补充规定 中药新药标准品、对照品由研制单位起草和提供，并在申报新药时一并送审，在标准试行期间由所在省、自治区、直辖市药品检验所负责审核、标定、分发。标准试行期满前半年，省所应将标准品、对照品及研制报告、检验证书等有关资料转报...
...包括标准中控制项目的选定、方法选择、检查及纯度和限度范围等的制定依据。10。资料项目12样品的检验报告书：指申报样品的自检报告。临床试验前报送资料时提供至少1批样品的自检报告，完成临床试验后报送资料时提供连续3批样品的自检报告。11。资料...
...政府为了支持创新药物的研究开发，将新药研究与产业化开发列入“九五”国家科技攻关计划的重中之重项目，1996年首批资助20专题，李雪梅主持的槐定碱抗癌研究，是首批资助的专题之一。 2005年，由李雪梅带领的“槐定碱抗癌研究”课题组自主开发、独立...
...这些疾病的增加具有一定地域性，各跨国制药公司围绕亚洲人群的疾病谱变化来开发新药的研究投资也非常活跃。 他认为，在新药研发开始时，先要确定适应人群，这时，基因组学扮演的角色就变得越来越重要。他解释说，不同人群的基因结构不同，人们利用人类基因组学...
...approval）是指美国FDA当局对于一些仿制药，该仿制药尽管在美国存在着有专利权或市场排他独占权的同一品种，但当局认为该仿制药的申请符合本国新药审批要求，就可临时批准。FDA认为，尽管这些药由于专利方面的原因，暂时还不能进入美国市场，但该药...
...，丹参多酚酸盐及其制备工艺已获得中国专利和美国专利授权，是一项拥有自主知识产权的现代化中药。 丹参多酚酸盐研发项目曾列入科技部国家“十五”重大科技专项“创新药物和中药现代化”临床研究品种课题、中国科学院“知识创新工程重大项目”，获上海市科委...
...新药选项的基本原则与思路 为建立一套适合公司发展需要，及符合市场方向的新药选项模式，公司特制定近期新药筛选基本原则与思路。 基本原则 根据以往成功的经验，我们在原则中归结为五点：疗效是本质，科技是手段，市场是舞台，特色是内涵，产权是保障。...
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