...日前，由北京六合堂医药技术有限公司研发的“祛疫扶正胶囊”纯中药制剂已完成一期临床的申报工作，经国家食品药品监督管理局批准同意进行二期临床研究。 该药以茯苓等九味中药组成，其功能主治为清热解毒、祛疫扶正。该药用于早中期艾滋病患者提高机体免疫...
...HPLC方法收入FDC制剂的质量标准中，是目前控制FDC制剂降解产物的有效方法。 ■困扰之三：新药研发成果难觅 从本世纪初，各跨国制药公司就开始对结核药的研发痛下血本：阿斯利康公司拨出2500万美元专款，供设在印度南部城市班加罗尔的该公司研究机构...
...研制成功的抗癌新药槐定碱及其制剂“盐酸槐定碱注射液”，获得国家一类化药新药证书和生产证书，成为我国为数不多的具有自主知识产权的一类创新药物。今年初，槐定碱药物制剂开始正式投放市场，取得了良好的临床效果。 ...
...告别了粗放的管理模式。2004年，组建集团公司。 新产品和GMP改造：苏中的发展在于“先人一步” 1984年，苏中与北京宣武医院蒋守友主任医师合作，开始研制国家Ⅱ类新药、纯中药复方针剂——止喘灵注射液。 1988年10月，止喘灵作为Ⅱ类新药...
...《新药审批办法》中还对初试剂量的确定、给药途径、药代动力学研究、结果的观察和记录等作了具体的规定。（二）II期临床试验II期临床试验的目的是在有对照组的条件下详细考察新药的疗效、适应证和不良反应。试验设计也必须由有经验的临床药理研究人员和有...
...另一挑战者是，由Eli Lilly制药厂研发的IC351，效用与「伟哥」相似，但生产商声称它比「伟哥」产生更少副作用，预期明年可提出销售申请。 第三名挑战者是Vasomax，该新药去年曾被广泛报道大出风头，原定一九九九年上 发售，却因被...
...。未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。7。改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。8。改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。9。仿制药。（二）说明注册分类1～6的品种为新药，注册分类7、8按新药申请程序申报。1。“未在...
...中药是中华民族的文化瑰宝，但在世界中草药市场中，我国仅占５％的市场份额，一些国家将我国出口的中草药原材料进行现代化深加工后再返销我国，我国进口的“洋中药”甚至超过“本土中药”的出口。 上海中药创新研究中心主任惠永正无不担忧地说，在竞争激烈...
...药理实验证明，该药具有很强的拟胆碱活性，是一种高效、可逆的胆碱酯酶抑制剂，是我国首个自行研制的治疗阿尔茨海默病的药物。 ■干扰Aβ形成和沉积的药物成为焦点 该类药为目前国际上研究最热门、发展最快的治疗阿尔茨海默病药物研发方向。Aβ在...
...丹参、三七、冰片组成，具有多靶点的药理作用特点。上市十几年以来，已连续6年销量超过十亿元，广泛应用于冠心病、心绞痛的预防、治疗和急救，以及糖尿病微血管病变的防治中。 复方丹参滴丸具有科学规范的质量控制体系。通过对国内130余种丹参进行多批次的...
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