...中药新药研究过程中，药品安全性评价是新药研究开发的重要前提。而长期毒性试验（以下简称长毒）又是安全性评价中的重中之重。长毒血液生化的检测结果常常是评判肝肾等重要脏器功能是否正常的客观而又灵敏的指标。但是，血液生化检测结果却受到诸多因素的...
...近日，记者在北京大学心血管研究所获悉，极度高甘油三酯小鼠模型已经建成，这使筛选调血脂新药的研究又向前迈进一步。 在我国，血脂紊乱以内源性甘油三酯增高最为常见。它是一种独立于高胆固醇的致动脉硬化危险因子，并有促进动脉粥样硬化，目前已经广泛...
...瑞士诺华药品公司最近向日本市场推出了一种治疗高血压 高血压的新药“代文片（Diovan）”，俗称缬沙坦。 缬沙坦（valsartan）可以有选择地对抗与血压升高有关的血管紧张素ＩＩ的Ｉ型受体（AT1），从而发挥出良好的降压效果。服药２至４...
...销势不断加快价格又大幅度上扬，目前销价为13—14元，升幅为64.5—64.7％，月均升幅为12.5—12.9%。广西市场上的白花蛇舌草近两年多来销势缘何不断看好呢，从调查中了解获悉，是由以下几面因素所促成。 一、野生资源减少上市量下降 广西...
...用途。”柴一秋说，很多人都知道冬虫夏草，却对蝉花种史料记载早，药用价值相当的古老中药知之甚少，而自己的研究方向就是寻找古老中药蝉花的人工大量培养方法，为开发镇痛新药提供全新的途径和资源。 为提取蝉花中发挥镇痛功效的化学物质，柴一秋研究组在...
...受欢迎的治疗选择。”礼来公司的医学顾问Richard Bump说道。礼来已经提交了这个药物的新药申请。并且已经与德国的勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim GmbH)达成了市场合作协议。 Duloxetine是一种5-羟色胺...
...上海“张江药谷”２号楼里，５２岁的黄寰埋头于实验室那几十瓶“肾参”标本中。他用１１年“磨”出来的现代中药，正获准在全国范围进行三期临床试验，年内有望拿到国家“一类新药”证书，组织大规模生产经营。 但黄寰本应兴奋的脸上，却抹着些许茫然。 ...
...国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。改变剂型但不改变给药途径，以及增加新...
...总部设在英国伦敦的国际组织——植物园保护国际日前公布的研究报告说，全球数百种药用植物正濒临灭绝，将进一步增加发现新药的困难。 报告说，全球50％以上的药品需要这些濒临灭绝的药用植物作原料，有些植物甚至能够被用来治疗癌症和艾滋病等致命疾病，...
...方解。 （二十一）临床试验的设计方案及供临床医师参阅的药理、毒理研究结论综述。 （二十二）临床试验负责单位整理的临床试验总结资料及各临床试验单位的临床试验报告。 注：详细内容见《新药审批办法》 ...
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