...公司就是美国礼来制药公司（Eli Lilly），在他们的初期临床试验中，除了约翰逊，另外4名受试者也出现了自杀倾向。美国食品及药品管理局（FDA）立即作出反应，向全美医生发出警告：抗抑郁药物可能增加儿童和青少年自杀的危险。 约翰逊的死让医生们...
...实验研究表明，中药的疗效往往不是单一成分起作用的，数情况下是通过多成分的整体作用来发挥其疗效的。 有效部位的特点是：成分复杂，一般均含有几个乃至几十个化学成分，成分组成比例也较难搞清楚，尤其是其中一些含量较低的成分。如果不及时申请专利，就...
...已关注到此事件，并正在密切关注美国食品药品监管局(FDA)和欧洲药品评价局(EMEA)的调查结果和该药品在我国临床使用的安全性问题，将及时做出综合性评价。 据了解，1999年面世的文迪雅是胰岛素增敏剂，适用于治疗Ⅱ型糖尿病。全世界约有600...
...标准（药品生产质量管理规范）；保健食品则没有这方面的强制规定，但是也要通过安全性毒理学试验、功能学试验、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等检测。 四、批准文号不同。药品批准文号为国药准字；国产保健食品批准文号格式为：国食健字...
...里“小苗”。这些小苗要最终成长为大树，仍然需要时间。 ▲相关链接： 治疗性疫苗是利用疫苗来诱导和增强抗体特定的免疫反应，以达到有效控制病情的目的。与给予健康成人和儿童、把安全性和价格放在首要位置的预防性疫苗不同，治疗性疫苗的潜在应用对象是...
...剖析了当前必须抓住如濒危中药资源底数不清、 《野生药材资源保护管理条例》亟待完善等关键问题，提出必须采取相应的措施，才能取得事半功倍的效果。同时，针对濒危中药资源自身特点，对中药资源濒危和保护等级评价标准进行了探讨，初步制订了中药资源濒危等级...
...应加强配伍方面的实验研究，对临床合理用药起到一定的指导作用。5．协助医师处理药物中毒急救工作。药师在这项工作中的主要任务是进行毒物分析以明确诊断；帮助医师设计给药方案；合理选用药品。防止二次中毒，提供资料和信息。6．为临床医护人员和病人提供...
...药物中寻找新药的潮流。 刘耕陶说，在进行中药研究时，要充分考虑以下几个方面的问题：一是有效性，即与其他同类药物相比，新药的药效学要有自己的特点，或是药理活性强，或是作用机理新，这样才能避免低水平的重复。二是安全性，不仅要药效好，而且最好是低毒...
...难以“生存”下去。 报道进一步指出：收费过于廉价导致中医医院“西化”现象严重，中医医院不再姓“中”。国家中医药管理局公布的统计数字显示，2007年，中医院年西药销售额占总销售额的67%，中药销售只占33%，而在中医医院药品住院收入中，西药...
...角度出发，对影响药品经营质量的关键性环节的管理和控制进行了必要的规定。主要内容包括：开办药品批发企业和药品零售企业的批准机关、批准方式、批准原则、开办程序等规定；开办药品经营企业的条件；药品经营企业必须按照《药品经营质量管理规范》经营药品、《...
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