...保健食品。如果这些保健品和保健食品都能使澳抗转阴，厂家为什么不去申请“准”字号呢？另外还有少数药品包装上的批准文号是“试”字号，尽管这些药物已经上市，但属于严格的处方药，应在医生指导下应用，患者不能自行购药。 3 药物在动物体内和试管内的作用，...
...中药、天然药物化学药品治疗性生物制品预防用生物制品7。改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。8。改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂中采用特殊制剂技术者，如靶向制剂、缓释制剂、控释制剂。3。已在国外上市销售但尚未在国内上市...
...改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。8。改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。9。仿制药。（二）说明注册分类1～6的品种为新药，注册分类7、8按新药申请程序申报。1。“未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效...
...同治”的机理基础上，研制开发出国家级新药棗珍珠草乙肝舒康胶囊，并获得国家药监局的批准上市，其研究的深入程度和临床疗效，在国内外处于领先地位，祛除乙肝病毒，同时防治肝纤维化的效果明显高于同类品种。肝病医学界关注的珍珠草研究，终于走出实验室阶段...
...新生物制品审批办法 第一章 总则 第一条 根据《 第十九条 已批准上市的生物制品，经过工艺重大改革，研究资料证明改革后的产品质量、安全性和有效性明显提高者，按新生物制品审批后，发给新的批准文号，原工艺产品的批准文号予以取消。其他单位采用...
...作用。说明中医益气解毒抗癌的治疗法则具有一定意义。 中医学认为，肿瘤是多种病因所致的“邪毒内聚，瘀结而生”，对其治疗应以“益气活血解毒”为原则。为了进一步从分子水平探讨中药复方的作用和立法组方原则的正确性，暨南大学药学院进行了本次实验。 ...
...20世纪60年代初期，西德的一家制药厂生产了一种安眠药沙利度胺（也译为“反应停”），对妊娠呕吐有明显的疗效，一时各国争相上市，使用极为广泛。1961年10月，在西德妇产科学术会议上报告了沙利度胺引起的海豹型畸胎，总结了从1956～1961...
...高价药，否则，不但不能给病人带来更好的疗效，反而增加不必要的经济负担。 刘宝刚认为，化疗是一门医患共同携手、深入探讨抗癌规律的“艺术”。病家知道的相关知识越多、心态越积极，对化疗的配合就越主动。而一个好的肿瘤内科医生，必然是一位把握得好平衡...
...三方面：1．新药研制过程毒理学监督。2．病人用药的安全监护。3．新药上市后安全性监督。新药上市后的监督工作即Ⅲ期临床试验，它是临床药理研究的一个重要组织部分，有利于深入评价药物的有效性和安全性。从防止药源性疾病出发，通过工作往往可以发现原先...
...一种治疗原发性骨质疏松的新药已经在北京问世。这种从天然植物中提取、具有国际领先水平的新药，将给近六千万的骨质疏松患者解除病痛。这是国家中医药管理局今天提供的“中药现代化重点科技项目”中第一个取得研究成果的重点项目。 被国家药品监督管理局...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
