新药的审批与其它科研成果的鉴定或该国已生产过的药品的审批有明显的不同。 （一）新药申请进行临床研究的审批研制单位研制的新药在进行临床研究前，必须向省、自治区、直辖市卫生厅（局）的药政管理征提出申请填写“新药临床研究申请表”。同时根据中、 西药 的不同类别，投送有关资料及样品。凡属第一、二、三类新药及第四、五类新药中的 麻醉药 品、精神药品、 放射性药品 、计...
（一九八七年十月二十八日 卫生部 发布） 一、根据《中华人民共和国 药品管理法 》的有关规定，为进一步加强 中药 保健药品的管理，保障人民身体健康，特制定本规定。 二、本规定所指的中药保健是指对人体有一定程度的滋补营养，保健 康复 作用，长期服用对人体无害的药品。 三、中药保健药品不得加入 麻醉药 品、精神药品、 放射性药品 、 毒剧药 品。一般不使用被 国...
目前世界许多国家人口进入老龄化，老年期特有的障碍一 痴呆 也在增加，据推测 老年痴呆 患者约有7万人。 痴呆是由于脑本身器质性障碍而引起的智力持续低下状态。从 病因学 可分为 脑血管 性痴呆和阿尔查痴呆，前者是由 脑动脉硬化 引起的血流障碍和 小梗 塞灶，应使用 脑循环 代谢 促进药治疗。问题是阿尔查默型痴呆，它是与老化有关的 神经纤维 变性和 老人斑 （胶...
（一）合理应用 抗生素 的概念合理使用抗生素的临床药理概念为安全有效使用抗生素，即在安全的前提下确保有效，这就是合理使用抗生素的基本原则。 正常情况下，大多数新启用的抗生素在若干年内都会因病原菌产生 抗药性 而失去原有效力，而不正确的使用，更加重了 耐药 细菌 的急剧增长。一般来说，几乎所有临床医师都基本了解抗生素在应用过程中可能出现的 不良反应 如β-内酰...
心与用药目的无关的由药物引起的机体反应称为 不良反应 。其包括： 副作用 、 毒性反应 、后遗反应、 过敏反应 、致畸、致癌， 致突变作用 等。副作用属药物固有反应，正常量出现较轻微。毒性反应指药物引起的 生理 化机能异常和结构的 病理 变化，严重程度随剂量增加或疗程延长而增加。 抗生素 的毒性反应临床较多见，如及时停药可缓解和恢复，但亦可造成严重后果。主要...
1982年，中国医药工业公司在考察内外药品生产实际之后，制定了《药品生产管理规范（试行）》。1983年，又陆续编写了实施规范的参考资料，如医药工业洁净厂房、技术管理、质量管理、仓贮管理、制剂管理等，尔后汇编成《药品生产管理规范实施指南》，1985年，正式下发了《药品生产管理规范》。这个规范共分十章，九十九条，另有附则四十三条。
（一）服务对象为了提高医疗质量，不断地更新知识，寻找最新最佳的药物治疗信息，解决实际问题药物情报系统是最大的药物信息库，可以为各种医疗卫生人员提供服务。所有医护人员包括医师、药师、护士、技工等都可以从药物情报中心得到满意的解答。 （二）咨询内容 1、临床用药咨询开展临床用药咨询工作是临床药学的主要内容之一，可以及时地解答医务人员在临床合理用药中遇到的实际问题...
药最先是从人类社会初期开始的。人类祚在与大自然作斗争中创造了原始的医药，医药学同其它科学一样，来源于人类的社会实践和物质生活的需要。药学是历代人民大众智慧的结晶，它对全人类的健康发展，种族繁衍与发展，有着巨大贡献。中医药学源远流长，是中华民族优秀文化遗产中的珍宝，是现代国际交流中我国独具特色的优势之一。有着极其光辉的历史。是世界人民的共同精神财富。因此，我们...
（一）中心摆药在加强药品管理中的作用加强医院药品管理是药学人员应承担的责任。在开展中心摆药之前，药学人员很难对住院病人所用药品进行监督和管理，以至普遍存在药物积压、浪费和流失、药品周转率低等现象。开展中心摆药，可以使药品合理调配，提高药品的周转利用率，降低损耗，堵塞漏洞，避免积村与浪费，充分发挥药品的效能。 （二）中心摆动药在提高医疗水平中的作用建立中心摆药...
（一） 医院药学 监督部门与职责卫生部《医院药剂管理办法》第一章总则第三条规定：医院药剂科负责本院药剂工作，在院长直接领导下，按照《药品管理法》及其实施细则监督、检查本院各医疗科室合理使用药品，防止滥用和浪费。《医院药剂管理办法》第二章第六条规定：为协调、指导全院合理用药和科学管理，县以上医院（含县）要设立药理委员会的主要任务是：审定本院用药计划；制（修）订...
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