数据企业报告率一向很低 1999年，我国实施《药品不良反应监测管理办法（试行）》；2004年，新《药品不良反应监测管理办法》颁布实施。从1999年至2004年我国《药品不良反应监测管理办法》试行5年中，国家药品不良反应监测中心每年收到的报告表的数量逐年上升，由2001年的7718份到2004年的7.6万份。但是，由药品生产企业提交的报告表数量每年都不到5％。...
在天津召开的“2009国际生物经济大会”上，中药注射剂的安全性问题再度成为焦点话题。据悉，目前中药注射剂只占我国中药份额的3%，但不良反应却占整个中药不良反应的七成。今年5月国家食品药品监督管理局提醒消费者两种中药注射剂的不良反应。 中药注射剂是我国传统中医药理论与现代生产工艺相结合的产物。数据显示，目前全国有400多家企业生产109种中药注射剂，年销售额超...
...为止，氟喹诺酮类药物已发展到第四代，被称为新氟喹诺酮类药物。近年，新氟喹诺酮类药广泛应用于临床，但是，随着临床应用范围扩大，类氟喹诺酮类药物不良反应相继出现。有的品种甚至因其可能的严重不良反应而停止使用或者限制使用，应引起人们对此类药物的警觉。 ▲涉及多器官和组织 在临床应用中，研究人员发现，新氟喹诺酮类药物的药品不良反应可在人体的多系统、器官和组织中表现出...
...织（WHO）癌症三阶梯止痛治疗原则的重点和难点。用于癌症三阶梯止痛治疗可选用的阿片类止痛药有吗啡、羟考酮、芬太尼和美沙酮等。 阿片类止痛药的不良反应与多种因素有关，如个体差异、年龄因素、肝肾功能、药物剂量、药物相互作用等，而与阿片药物的种类和给药途径关系不大。其中，阿片类止痛药不良反应与剂量之间的关系随不良反应种类的不同而不同，剂量与中枢神经系统不良反应的相...
...药品监督管理局对外正式公布《药品召回管理办法（征求意见稿）》，公开征求各有关方面的意见和建议。记者从天津市有关部门获悉，本市已经加强了对药品不良反应申报的管理。 在该意见稿中，药品生产企业被要求按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。据天津市药品不良反应监测中心负责人介绍，过去，我国医药企业不愿意提供药品不良反应报告，认为此举会给企业“抹黑”，实际...
药物的不良反应可以分为两种主要类型。第一类是反应超过了药物已知的和希望发生的药理或治疗效应。例如，服降压药的病人如果血压降得太快可能感觉 眩晕 或 头晕 ，如果胰岛素或降糖药过度降 低血糖 ， 糖尿病 患者可能感到 无力 、出汗和 心悸 。这类不良反应通常是可预测的，但有时是不可避免的，如果药物剂量过大，病人对药物异常敏感或另一种药降低了第一种药的代谢可增高...
日前,美国安全用药研究所的研究表明,在1998-2005年间,美国食品与药物监督管理局(FDA)不良事件报告系统(AERS)收到的严重药物不良反应报告数量翻了1倍多。与之相关的死亡也比以前增长。(Arch Intern Med 2007,167∶1752) 研究者Moore称,严重药物不良反应事件被定义为由药物引起的死亡、出生缺陷、残疾、住院、威胁生命或者需...
...孢菌素的菌株已达40%以上，耐喹诺酮的菌株在35%左右。 （2） 损害人体器官。抗生素在杀菌同时，也会造成人体损害。影响肝、肾脏功能、胃肠道反应等。如喹诺酮类可致年幼动物软骨损害，使承重骨关节出现水泡，少数病人出现关节痛和炎症；氯霉素服用后难以灭活，可引起儿童心血管衰竭的“灰婴综合症”，严重者可致死。 （3） 导致二重感染。在正常情况下，人体的口腔、呼吸道、...
在数人的印象中，进口药品代表的不仅仅是价格的昂贵，同样也是安全有效的代名词。但对于药品不良反应来说，它可不会因为你是世界最大的制药厂或者是因为你是历史最久的制药企业而远离你。 近年来出现问题的“洋药”不在少数，罗氏的达菲、强生的芬太尼透皮贴剂、默沙东的万络等等出现的不良反应，都曾引起社会高度关注。 洋药不良反应接二连三 2006年11月，“达菲”的安全性在美...
...生的“双 黄连 注射液事件”，中药注射剂的安全性问题引起了社会广泛的关注。中药注射剂的安全性如何保证，除抓住制药企业生产质量这一源头外，临床医生和护士的合理用药、准确配伍与使用也是避免中药制剂出现问题的关键。——编 者 近些年来，中药注射剂安全性问题频频发生，进而其安全性受到了社会广泛的关注，笔者调查发现，在中药制剂的使用过程中，以下8项常可导致中药注射剂不...
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