...药物是患者与疾病作斗争的一种武器，人类借此来与疾病抗衡。药物的发现与人类文明共始，时至今日，新老药物已越来越多，人们在认识利用药物的正面作用的同时，也越来越多地注意到药物反面，即不良反应。 医生在开处方用药时，既要考虑到治疗效果，又要注意...
...从江苏康缘药业股份有限公司获悉，该公司与江苏省药品不良反应监测中心共同开展的热毒宁注射液万例ADR临床监测已于近日顺利完成。通过为期1年的工作，本次ADR临床监测取得了良好的研究成果，不仅全面考察了热毒宁注射液在上市后大规模人群使用时的...
...导致不良反应，这些都是近年来在临床中发现的。 另外，近年来，中西药联合应用较为普遍，也常常出现不合理的合用，导致不良事件的发生。如安神补心胶囊不能和西药溴化物及碘化物同用，否则导致药源性肠炎，不宜与氨基糖苷、大环内酯类抗菌药合用，否则导致...
...药品有严格的适应症，治疗疾病有一定的疗效，不良反应明确；保健食品具有调节机体的功能，没有明确的治疗作用，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。 三、质量标准不同。药品必须在制药厂生产，空气的清洁度、无菌标准、原料质量等要求必须达到GMP...
...药品的配液（指灌时前不需无滤过）及灌封；能在最后容器中灭的大体积（≥50毫升）注射用药品的滤过、灌封；粉针剂的分装、压塞；无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装。10，000级洁净厂房适用于生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液（指灌...
...多中心药物临床试验的同时，可以要求申请人在中国首先进行I期临床试验；（三）在中国进行国际多中心药物临床试验时，在任何国家发现与该药物有关的严重不良反应和非预期不良反应，申请人应当按照有关规定及时报告国家食品药品监督管理局；（四）临床试验结束...
...多中心药物临床试验的同时，可以要求申请人在中国首先进行I期临床试验；（三）在中国进行国际多中心药物临床试验时，在任何国家发现与该药物有关的严重不良反应和非预期不良反应，申请人应当按照有关规定及时报告国家食品药品监督管理局；（四）临床试验结束...
...月，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中，有关克银丸的病例报告共14例，其中严重病例报告有肝损害10例、剥脱性皮炎1例。通报提醒患者，必须在医生指导下使用，严格控制剂量和疗程，避免超量、长期使用；在治疗过程中注意肝功能监测。 ...
...问题。 美国FDA指出，芬太尼只适用于一些特定的慢性疼痛患者，比如癌症患者等。但在临床使用中，已经发现多起因不当使用芬太尼，并导致死亡的病例。其中，一些是由于医生将处方开给了不合适此药的病人。另外，也有患者因为未按照处方规定使用该药品而导致...
...向国家药监局举报，北京燕郊同济医院生产肾复康系列制剂共32个制剂品种。 屠女士在各地的举报得到当地药监局的支持，先后有南京市药品监督稽查支队、北京市药品稽查办公室、广东省药监局稽查分局等多家单位给她回函，证明经过查抄后发现上述医院有违法生产...
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