...，那么对中药炮制工艺和质量标准的研究就是构建一个生态系统。微观与宏观之间，蔡宝昌寻求的是为这个领域建立一套标准，形成一些广为遵循的制度。多年来，他承担了很多关于中药炮制质量标准的重大科研项目，2001年主持国家科技部“30味中药饮片规范化...
...优质产品的关键所在。为此，专家呼吁，加强中药炮制机械设备的研制工作，推动和促进中药炮工艺研究和中药饮片生产机械化水平。 据悉，截至2006年8月，国家发改委发布实施的中药炮制机械行业标准已12项，尚有多项标准还在申报制定中，炮制机械的标准化工作...
...标准长期缺乏等制约出口的因素，出口增长受到限制。这些制约因素主要有： 一是国内对医疗器械产品缺乏相关的标准认证体系和认证机构。欧美市场对于医疗器械产品的要求很严格，必须通过包括质量管理体系标准以及安全标准的双重认证。而我国对医疗器械的强制性...
...，化学药品和生物制品增补147个品种，中成药增补131种。对于增补目录吸纳大量中药的做法，有业界人士认为“并不符合基本药物要安全、有效、价廉的要求”。 而15个中药注射剂的入选，更是成为众矢之的。“在过去的几年里，中药注射剂频频出事，一连串...
...强身片”药品标准中有关内容的函国药典中发〔2007〕319号关于勘误“盐酸羟甲唑啉”质量标准有关内容的函国药典化发〔2007〕320号关于勘误“硝酸甘油注射液”药品标准中有关内容的函国药典化发〔2007〕322号关于勘误“银密片”药品标准有关...
...安全有效性研究结果及稳定性考察数据等分析评价拟定标准的合理性。5。按注册分类15申报的生物制品，原则上其质量标准不得低于已上市同品种。6。申报生产时连续三批试产品的生产规模应与其设计生产能力相符，上市前后的生产规模应保持相对的一致性；如上市...
...1987年3月，卫生部、国家中医药管理局联合发布《关于加强中药剂型研制工作的意见》，要求对“常用中药饮片进行研究和改革”。经过多年探索，现代中药已经向服用方便、吸收快捷、计量准确、安全清洁、携带便利，不需煎煮的方向发展。 这一中华国粹在与...
...自身发展规律的前沿技术与方法，加强中医药基础标准、技术标准和管理标准的研究。 时珍工程重点建设中医药疗效评价体系，开展适合中医理论与实践的前沿技术、中医诊疗技术、中药炮制技术、中药资源可持续利用技术和中药制药关键技术的研究与开发；培育...
...药品标准中有关内容的函国药典中发〔2007〕319号关于勘误“盐酸羟甲唑啉”质量标准有关内容的函国药典化发〔2007〕320号关于勘误“硝酸甘油注射液”药品标准中有关内容的函国药典化发〔2007〕322号关于勘误“银密片”药品标准有关内容的...
...，并进一步开展完善工艺和质量标准的研究。（来源：国家药品不良反应监测中心） ...
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