...一些审评专家可能是出于好意，用中药方剂学的概念强加给民族药，以致出现若干改头换面的“民族药”，而真正的民族药并没有坐上位子。 如果不恢复地方标准民族的新药全部按国家标准的要求和程序进行，即按新药研制和审评的程序进行，则一年出不了几个民族药。...
...》，其中《中药材生产质量管理规范认证管理办法（试行）》，将于2003年11月1日起施行。那时，国家食品药品监管局将正式受理中药材GAP的认证申请，并组织认证试点工作。(千金难买牛回头 我不需再犹豫) 些办法的实行将促使中药材行业发生如下变化...
...Hematide是一种新合成的含肽化合物,能够激活红细胞生成素受体,改善CKD患者的贫血状况。Macdougall等报告了两个关于此药的Ⅱ期研究结果。研究纳入115例非透析及165例透析治疗合并贫血的CKD患者,所有入选患者每4周接受1次...
...●用户服务工作重点是抓预防 ●环境卫生是企业管理者质量管理意识强弱的试金石 从狭义的用户服务向广义的用户服务发展 每当我们出现了产品质量问题，特别是要派人出差参与售后服务工作时，潘宁总裁总是强调：一是防火英雄，一个是救火英 雄，究竟哪个...
...RCT的严格验证，才能转化为最佳的客观证据。临床试验是新药研究开发的必经阶段，对评价新药的疗效和安全性起着无可替代的作用，其研究资料和结果是药品监督管理部门进行新药审批的重要内容和关键依据。 在中医药研究中开展国际认可的、高质量的前瞻性...
...临床经验只有依靠RCT的严格验证，才能转化为最佳的客观证据。临床试验是新药研究开发的必经阶段，对评价新药的疗效和安全性起着无可替代的作用，其研究资料和结果是药品监督管理部门进行新药审批的重要内容和关键依据。 在中医药研究中开展国际认可的、...
...行政许可法》第十二条规定事项的行政审批事项，依据《行政许可法》第十四条第二款的规定，予以保留并设定为行政许可，共500项。此次公布保留并设定为行政许可的项目涉及食品药品监督管理的许可项目12项，中药材生产质量管理规范（GAP）认证为其中之一...
...、到不得自制、自购、自销药品。第五条 医院药剂科（部或处）必须配备热爱本职工作，具有职眯道德，认真学习业务与其工作相适应的专业技术人员。第二章 医院药事管理委员会第六条 为协调、指导全院合理用药和科学管理，县以上医院（含县）要设立药事管理...
...GMP（good practice the manfacture andquality control of drugs或称Good Manufacturing）译为“优良的生产”或译为“药品生产管理规范”。它开始是由美国坦普尔大学6...
...西药研究开发周期长、投入资金大，似乎已成为新药研发圈内人的共识，于是全国各地兴起了一股中药研发热潮，其中包括不少著名的大学院校以及与医药有关的著名科研机构。固然是一件好事，但是我们也应该清醒地意识到，制约中药新药开发的瓶颈主要有两：一是...
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