...合理用药及群众用药的安全、有效性具有重要影响。因此，为了保证药品经营质量、保证人民用药安全，政府必须依据法律规定的条件对药品经营企业的开办进行事前审查批准，并对其日常经营行为进行必要的规范和监管。本章从保证药品经营质量、保证人民用药安全的...
...如果出现，综合判断是否能被接受，对临床不良反应、毒性靶器官、安全范围、重点监测指标等做出合理的预测和判断。 ...
...2000年开始实施的我国药品分类管理制度，很多中成药列入非处方药目录，社会药店购药行为越来越多，加强对药店中药人员的业务培养已经成为中药管理的新课题，正确认识中药使用管理特点，才能充分发扬中医治病防病的优势。 中药生产流通的管理 除中药饮片...
...在药品上市前，制药厂家必须提供动物实验和临床试验的数据，证明申报产品的安全与有效。药政管理部门必须组织专家评审资料的质量，以确定报来的资料能否证明药品的安全与有效。药品上市后由药政部门组织上市后监测，它将涉及用药的病人、处方医生及配方药师...
...规范用药行为 促进合理用药----访《抗菌药物临床应用指导原则》专家组副组长吴永佩2004年10月26日 抗菌药物是临床使用范围广泛、品种繁多的一大类药品。自应用临床以来，有效地治愈了一些严重的感染性疾病，降低了死亡率，在保护人民健康和...
...以至无法使用。因此，为保证这部分药品的质量，保证用药安全，常根据其稳定性试验和留样观察，预测或掌握其效价（或含量）下降至不合格的时间，规定药品在一定储藏条件时的有效使用时限，这就是药品的有效期。它是直接反映了稳定药品的内在质量的一个重要指标...
...药品说明书是指导合理用药的关键。有关专家提醒，阅读西药说明书一定要重点看清“五项说明”。 目前西药种类繁多，医生开药时，往往对用药的细节说得比较少，因此患者在服药前，要重点看清药品说明书上的五项内容： 一是药品的适用症和禁忌症。适用症是指...
...近日，四川省建立药品不良反应监测中心专家库，省属科研院（所），省内各有关高校、医疗机构、企事业单位等168位专家、学者成为专家库成员，他们将为四川省药品、医疗器械安全技术评审提供咨询服务。是四川省为保障公众用药安全有效，建立和完善专家决策...
...据已经披露的药品不良反应报告显示，抗生素、解热镇痛药、中药已经成为不良反应“三大祸首”。有关专家提醒，由于传统观念认为中药安全无毒副作用和有些企业广告的推波助澜，中药的不良反应问题往往被忽视，因此必须改变中药安全无毒的旧观念。 北京地区...
...销路明显要比记载少的差，这就是很多药品能少写毒副作用与不良反应就少写、能不写就不写的最重要的原因，也是一个悖论。”张壮说。 事实上，作为管理中国药品生产和销售的最高当局，国家食品药品监督管理局近两年已经明显收紧了对中成药的管理，新报中药品种的...
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