...1。证明性文件：（1）药品批准证明文件及药品监督管理部门批准变更的文件；（2）《药品生产许可证》复印件；（3）营业执照复印件；（4）《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。2。五年内生产、销售、抽验情况总结，对产品不合格情况应当作出说明。...
...酸盐是丹参保护心血管系统的重要有效部位；将丹参乙酸镁作为新药丹参多酚酸盐的质量标准，同时建立了一项针对丹参多酚酸盐大规模产业化生产的制备方法和技术，并获得了中国和美国专利授权；2005年，他们研发的丹参多酚酸盐及其粉针剂获得...
...新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)是新生儿窒息后的严重并发症，常留下永久性神经功能障碍，早期综合性治疗是缩短病程，降低后遗症发生率的关键。湖南省邵阳市中心医院应用丹参注射液佐治中重度HIE，经临床观察证实有确切疗效。 研究人员将161例中重度...
...有单层膜、多层膜（复方）与夹心膜等，膜剂按给药途径又可分为口服、口含、舌下、植入、眼用、阴道外用等膜剂，近年来，国内对中药膜剂进行了研究和试制，如复方青黛散膜、丹参、万年青甙等膜剂，其中某些品种已正式投入大量生产。 膜剂的特点： ①工艺简单...
...、环境卫生、传染病等监测。此外北京、上海、军事单位也建立了对实验动物质量的监控系统，对实验动物所发生的遗传污染和传染病，可随时发现，及时控制。在实验动物疾病防治方面，加强了检疫工作和动物饲料、垫料、笼架具的卫生管理，加强了消毒和动物房等...
...国务院新闻办公室18日发表《中国的药品安全监管状况》白皮书。这是中国政府首次发表药品安全监管状况方面的白皮书。 从白皮书一些重要数据可以看出我国药品质量安全保障水平得到了明显提高。 生产原料药：中国可生产原料药1500种，且多个药物品种...
...用途、批号、传代冻干日期、数量。在保管过程中，凡传代、冻干及分发，均应及时登记，并定期核对库存数量。2.3 收到菌、毒种后一般应于3个月内进行检定。用培养基保存的菌种应及时检定。3 菌、毒种的检定3.1 生产用菌、毒种应按各项制品规程要求...
...所谓农业防治就是利用生产中的各项GAP优质高产栽培管理技术来控制病虫害的发生，这是防治病虫害的基础措施。 这类防治措施不需要单独的投资，结合栽培管理措施，既能提高药材的产量和质量，又能控制病虫害，从长远看这是最根本的防治措施。但并不是所有...
...采用100级无菌车间；为了避免传统灯检过程出现的“漏检”现象，引进国际领先的意大利先进设备——全自动侦检机；建立“全程数字化质量控制生产车间”对痰热清的生产全过程进行监测。 在质量控制上，上海凯宝药业首家采用中药指纹图谱技术，对痰热清的药材...
...保证了芦荟产品的质量和营销的高额利润，而且能快速、准确地了解产品性能和市场需求。 当前，芦荟生产的国际化趋势明显，主要有两个方面：一是生产销售的国际化，二是芦荟产品定位的国际化。 我国产业方兴未艾 在我国，芦荟产业还处于发展的初级阶段，...
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