...。SIPF制剂含有鲜植物的全部成分，目前已有 缬草 、 蒲公英 、欧山植、黑加仑等植物的SIPF制剂出现。 从国外鲜药制剂的成功经验来看，将中药理论与现代工艺技术及高新生物技术相结合是研究鲜药制剂的一个可行的方向。20世纪90年代，北京鲜药研制中心与清华大学生命科学与工程研究院等科研院所合作，开展了鲜动、植物抗癌药的生产工艺和细胞分子学研究。通过科研人员的不...
...药品批发企业的认证难度明显高，无疑会引得不少业内人士遐想。 征求意见稿的解读 通过解读新版GSP标准的征求意见稿，我们可以看出商业药企的分级管理已有先兆。 首先，“现代物流药品批发企业”的提出就很让人遐想。我们知道，自2002年以来我国许多新建的大型医药商业药企大多都以医药物流作为最大的卖点来征地、注册、运营。可以不夸张的说，医药物流已经成为商业物流领域最红...
（一九八七年十月二十八日 卫生部 发布） 一、根据《中华人民共和国 药品管理法 》的有关规定，为进一步加强 中药 保健药品的管理，保障人民身体健康，特制定本规定。 二、本规定所指的中药保健是指对人体有一定程度的滋补营养，保健 康复 作用，长期服用对人体无害的药品。 三、中药保健药品不得加入 麻醉药 品、精神药品、 放射性药品 、 毒剧药 品。一般不使用被 国...
药用植物的田间管理 田间管理，是保证药材生产，获得高产优质要的技术措施。由于各种药用植物的生物学特性以人们对药用部位需求不同，其栽培管理工作有很大差别，要努力做到及时而充分满足各种药用植物不同生育阶段中对温度、水分、光照、空气、养分的要求，综合利用各种有利因素，克服自然灾害，以确保优质高产。 （一）灌溉 1．灌溉原则灌溉量、灌溉次数和时间要根据药用植物需水特...
...润）。 3.注意事项：① 时间长短视药材质地及季节而定，如质地坚硬者浸润7～10天或更长，较软者1～2天即可；春冬长，夏秋短。② 含淀粉较多的药材如 山药 、天 花粉 、 泽泻 等，夏季长时间浸润会出现发粘、变红、变味等霉变现象。因此要勤加检查，一旦出现发粘应立即用清水快速洗涤，然后摊开晾晒再适当闷润，并防止变红、变味等现象出现。否则影响饮片外观和内在质量。
...政审批事项，依据《行政许可法》第十四条第二款的规定，予以保留并设定为行政许可，共500项。此次公布保留并设定为行政许可的项目涉及食品药品监督管理的许可项目12项，中药材生产质量管理规范（GAP）认证为其中之一。实施GAP认证是国家赋予国家食品药品监督管理局的职责，必须认真履行、依法行政。 我国现行《药品管理法》对于中药材的生产、经营和使用也有相应规定。其中第...
1.中药材的验收 (1)中药材验收人员，必须由有中药材鉴别真、伪、优、劣、规格、等级的业务知识，并掌握质量标准的人员担任。 (2)净选前的中药材，包装应整齐每件附有合格证。注明品名、产地、进厂编号、检验证号，毛重、皮重、净重。并逐件检斤验质，将检验情况逐项填写原始记录。 (3)合格的待加工中药材按通则要求码放，并发出加工通知书。 2.净选 本工序包括清除杂质...
医院中药房多属药剂科的一个组成部分，但有其一定的独立性。由于中药材原料及饮片气味浓厚中药制备粉未较多，通常将中药房单独设置，并安装有良好的防潮和通风设备，特别要采取防霉、防虫、防鼠及防火措施。现仅就如何提高中药配方质量这一环节阐述之。 （一）处方审查 中药处方比较复杂，多味药占的比重较大，对方组成按“君臣佐使”构成；有时因地区用药习惯不同，用药剂量亦有上下，...
为了说清楚为什么不能用管理西药的方法管理中药，我们有必要从什么是中药、中医如何用中药谈起。 什么是中药 中药虽然属于植物药，历代的中药著作也称为《本草》，中药还是不能等同于植物药，并不是说中药之中还有动物药、矿物药，而是说中药是古人经过大量实践发现、用中医理论总结概括出来的药物。这种药性的寒与热，是作用于有病的人体之后显现出来的，属于中医的“研究成果”，是中...
中药材质量管理有章可循 --------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------------------------------------- 中华工商时报 国家食品药...
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