第七十三条 未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品,下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。 第七十四条 生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销...
中药材生产 1.中药材生产是基础 中药材生产作为中药产业发展的基础部分,直接制约着中药其他产业的发展。中药材是中药饮片和中成药生产的原料,中药材生产关系到中药材的供应、质量和临床疗效,关系到整个产业现代化的基础建设,也关系到对外贸易。因此搞好中药材生产和质量是中药产业发展的关键。 2.中药材生产应以提高生产水平和药材质量为目标发展道地药材 发展中药材生产必须...
本报讯(记者刘道安) 天津市卫生局日前发出通知,要求全市各级各类医疗机构从即日起实行医务公开制度。 医务公开的内容包括:医疗机构等级和服务范围公开,包括医院科室设置、各科室医疗服务内容、医疗特色、专家姓名、门急诊时间等;服务程序公开,包括病人的病情诊断、告知、治疗,进行特殊检查和手术应履行的程序、依法解决医疗纠纷的程序以及病历管理规定等;服务规范公开,包括病...
实施中药材生产质量管理规范(简称中药材GAP)的目的是规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化,达到药材“优质、安全、稳定、可控”的目标。中药材GAP的核心是规范中药材生产过程以保证药材质量稳定、可控。因此,中药材GAP各条款均紧紧围绕中药材质量及可能影响药材质量的内在因素(如种质)和外在因素(环境、生产技术等)的调控而制订。同时,中药材GAP...
在药品上市前,制药厂家必须提供动物实验和临床试验的数据,证明申报产品的安全与有效。药政管理部门必须组织专家评审资料的质量,以确定报来的资料能否证明药品的安全与有效。药品上市后由药政部门组织上市后监测,它将涉及用药的病人、处方医生及配方药师等。因此,制药企业、药政部门、病人、医生及药师等对药品的安全性都有责任。所以说药品的安全性是生产企业、药品管理部门、医生、...
医院 中药 房的质量管理,包括中药从采购验收、加工炮制、仓贮保管、 门诊 配方、中药制剂等全过程的质量管理程序,是医院药剂管理的一个重要部分。 近年来,在医院“创文明、上等级”的过程中,医院中的其他科室发展很快。特别是在质量管理方面已从上至下有了较系统的“ 质控 ”考核指标,形成了一个规范的医疗“质控”体系。然而,作为“国宝”之一的中药,在质量管理方面就有些...
第七十三条 未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品,下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。 第七十四条 生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销...
优质的环境条件是基础GAP对优质中药材要求绿色生长环境与药物道地性。除了大气、水、土壤等因素,产地应选择空气清新、水质纯净、土壤未受污染、具有良好的农业生态环境的地区,应尽量避开繁华都市、工业区和交通要道,多选择在边远省区、农村等。要求产地周围不得有大气污染源,特别是上风口没有污染源;不得有有害气体排放,生产生活用的燃煤锅炉需要有除尘除硫装置。大气质量要求稳...
中药材、中药饮片的质量控制历来是困扰经营企业的难题,作为药品连锁经营企业,现就我们中药材和中药饮片的质量控制做法向领导进行汇报,并就一些问题提出自己的一些粗浅的看法和建议:1、通过对饮片供应商(饮片厂)的选择来控制购进的中药材、中药饮片质量,我们的做法是选择、组织具有合法资格的饮片厂招投标,要求饮片厂竟标时提供各自的样品并报价,我公司根据各供应商提供的部分样...
为提高服务质量,更好地配合临床工作,特定制度如下: (一)本室工作有专职人员操作,做到定位定岗。 (二)根据临床需要,按时、按擀、按要求供给。 (三)新入院病人和急诊病人作到随到随煎。 (四)煎煮前将药材浸泡半小时,特殊处理者按规定执行。 (五)药材必须煎煮二遍,按药材的性质,掌握煎煮时间,需灌服或外用特殊处理者,遵医嘱执行。 (六)认真执行先煎、后入、烊化...
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