...标签：中药减压提取法 1 问题的提出 中药注射剂一连串不良反应的出现引发了全社会对中药制剂，特别是中药注射剂质量问题的关注。其实中药的质量问题一直是近代行业内外十分关注并讨论的焦点、重点和难点。中药由于历史传统的特点，其生产存在着固有的...
...中药处方（一） 【方名】心绞痛1心肌梗死方。 【组成】丹参，红花，赤芍，川芎，降真香（药物比例：丹参为2，余药为1）。 【用法】煎服，一日二次。对于突发或重发的病症，也可使用注射剂来治疗，疗效可靠。 【备注】无。 【出处】邓喜清方 心绞痛...
...中药剂型不但有传统剂型丸、散、膏、丹、酒、露、汤、饮、胶、茶、糕、锭、线、条、棒、钉、灸、熨、糊等外，还包括了现代剂型如片剂、胶囊剂、颗粒剂、气雾剂、注射剂、膜剂等。目前主要有以下几种分类方法。 （一）按物态分类 按剂型的形态可将其分为...
...成分，但过量服用也会引起中毒，如过量服用乌梅等与磺胺同时使用就会引起血尿；年龄、性别与体质差异，如妇女哺乳期就对许多药物反应敏感；中药注射剂质量不好，当中含有有害物质、杂质、植物蛋白；外用制剂辅料，如白酒、酒精、醋等使用不当；中药假冒伪劣品种...
...不含有毒成分，但过量服用也会引起中毒，如过量服用乌梅等与磺胺同时使用就会引起血尿； 12、中药注射剂质量不好，当中含有有害物质、杂质、植物蛋白； 13、外用制剂辅料，如白酒、酒精、醋等使用不当； 14、中药假冒伪劣品种可直接导致不良反应。 ...
...1月10日，国家药典委员会发布了《关于交送注射剂样品的通知》（国药典化发〔2007〕5号）。 国家药典委员会受国家食品药品监督管理局的委托，于2006年12月22日在北京召开了注射剂质量标准提高工作会议。会上对标准提高工作任务进行了分工...
...。据有关资料显示，过去几年国内市场上清热解毒类中成药制剂合计总销售额已超过30亿元人民币。目前，我国清热解毒类中成药制剂至少有数十种之多。如“老牌品种”六神丸、牛黄解毒丸、麝香丸等，中药注射剂类新剂型如清开灵、双黄连、鱼腥草、穿琥宁等。 ...
...)研究单位、安全性研究机构、质量保证部门和专题负责人的职责；(12)工作人员的健康检查制度；（13）安全性研究机构认为需要制定标准操作规程的其他工作。在GLP规范下进行中药毒理学研究，就要将硬、软件建设工作以SOP的形式体现在上述各方面。 ...
...新药临床试验，一般应报送资料项目1～4、7～31。（2）完成临床试验后申请新药生产，一般应报送资料项目1～33以及其他变更和补充的资料，并详细说明变更的理由和依据。（3）申请仿制药（中药、天然药物注射剂等需进行临床试验的除外），一般应报送资料...
...为保证生物活性物质(药物)临床应用的有效性与安全性,要求药物在应用时能做到定量化,保证应用时药物不但具稳定性,而且要具一定外形与合适的给药途径,易于应用以及恒定吸收速度与吸收量。这样就需将药物与不同辅料及溶剂制成各种剂型以供临床应用。以往...
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