...。未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。7。改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。8。改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。9。仿制药。（二）说明注册分类1～6的品种为新药，注册分类7、8按新药申请程序申报。1。“未在...
...自动化滴丸生产线，建立了通过国家药品生产质量管理规范认证的现代中药生产基地；建立了符合药品经营质量管理规范的营销体系，使公司质量管理实现与国家和国际标准的接轨。 专家表示，中药国际化不仅要求建立科学、严格、规范的生产控制体系,还要采用现代中药...
...获得中药保护品种证书。 天士力之骄的注射用益气复脉（冻干）投产以来，完成了从试生产到批量生产、阶段性生产向连续性生产的转变；作为重点关注的新产品，注射用丹参总酚酸（冻干）目前报审工作进展顺利。 上海天士力药业的注射用重组人尿激酶项目已完成Ⅲ...
...无悬念。天士力立足于滴丸、数字化提取和中药粉针等创新中药，推动我国中药升级换代，是我国中药现代化和国际化的旗帜，各项投入开始步入收获期，是分享我国中药升级增长不可或缺的配置品种。 医药包装龙头“山东药玻”是我们从2004年就开始推荐和跟踪的...
...的技术与设备。于是，一种使用方便、疗效确切可靠的透皮吸收制剂便应运而生。 我国传统的膏药是世界上最早出现的透皮吸收制剂，但现代的透皮吸收制剂在制作方法、基质和疗效等方面与传统的膏药已有很大的区别。透皮吸收制剂是使药物经人体皮肤吸收，然后进入...
...炮制、制剂、药理作用中处处可见。因此，随着现代科技的不断进步，相信美拉德反应的研究将可能成为中药研究的新视角。 中药炮制与美拉德反应 美拉德反应的产物是棕色的，也被称为褐变反应。反应物中羰基化合物包括醛、酮、还原糖，氨基化合物包括氨基酸、...
...北京市科技三等奖“现代分析技术在中药检测中的应用”研发特点 中药复方制剂组分多，成分复杂，如何提升中药质量标准，确保药品的安全有效成了国内外医药行业研究的难题。北京市药品检验所中药室副主任傅欣彤等人的“现代分析技术在中药检测中的应用”较好...
...“我国中药制剂药品说明书表述简单、笼统，患者不能全面了解药性及注意事项，导致患者盲目用药，有的甚至出现不良反应。”中华中医药学会中成药分会委员、解放军302医院中医肝病专家刘士敬近日呼吁，中药药品说明书亟须改进，并提出了4点改进方案。 ...
...》、《中成药手产设备管理办法》和《中药工业质量管理暂行办法》等文件，以配合中成药GMP管理的实施。四、GCP与医院制剂由于我国制药工业尚不能满足医院用药要求，医院制剂在我国占有相当比例，制药工业采纲GMP，促使医院剂的高标准要求，迄今虽然...
...。感受外感风寒湿邪等引起的腰肌劳损疼痛，可选用九味羌活制剂治疗。 九味羌活汤的药物组成：羌活15克，防风15克，苍术15克，细辛3克，川芎10克，白芷10克，黄芩10克，甘草10克，地黄10克。根据症状临床可加减应用。该方药的功效为：发汗...
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