...做到防患于未然。（三）把管理结果转变为管理因素。五、TQC在药剂科质量管理中的应用药学科管理工作要有三个转变：即经验管理转变为科学管理；行政管理转变为法制管理；事后管理转变为事前管理。药学科的药品质量管理，由于质量观念的转变已从过去自配制剂...
...监察机关责令退还非法收取的费用；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。第一百六十五条 在药品注册中未按照规定实施《药物非临床研究质量管理规范》或者《药物临床试验质量管理规范》的，依照《药品管理法》第七十九条的规定处罚。第一...
...一年，毒性药品保存二年，麻醉药品处方单独保管，保存三年，精神药品处方保存两年。(五)中药炮制人员职责1.在中药炮制室主任的直接领导下工作。2.对所炮制的药品应注意检查质量，若需洗净、切帛，炮制人员应按中国药典炮制规定合理操作，特殊炮制按医嘱...
...也表明，在新的立法管理真正实施之前，会遵守欧盟法规相关的规定，也支持MHRA对违反监管要求的，尤其对那些可能给公共卫生带来风险的产品采取适当的措施。 如果英国卫生部关于中医师立法注册这一决定最终实现，将对我国中药产品进入英国市场产生积极的...
...谈到，今年卫生部将严格执行新的《处方管理办法》，实行按药品通用名开具处方制度和处方评价制度，杜绝药品回扣和开单提成行为。对医生不当处方在院内进行公示和点评，建立医院药品用量动态监测和超常预警制度。在保证医疗质量和医疗安全的前提下，推行同级...
...疾病谱改变、慢性病增加、居民保健意识增加、药品成本提高等；二是不合理因素，如价格管理存在漏洞，医院补偿机制不完善，以药养医、用药管理松懈，现行的医疗制度存在弊端和不合理用药等。 药品费用控制要从医疗服务的提供方即医院，付费方、需求方即病人等...
...监察机关责令退还非法收取的费用；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。第一百六十五条 在药品注册中未按照规定实施《药物非临床研究质量管理规范》或者《药物临床试验质量管理规范》的，依照《药品管理法》第七十九条的规定处罚。第一...
...是必须执行的GMP。卫生部门的GMP叫《药品生产和质量管理规范》，它既对影响药品质量的生产管理提出了要求，又对生产中质量管理作了规定。卫生行政部门的GMP是根据《药品管理法》的规定制定的，它具有法律约束力，因此颁发GMP之后，药品生产企业的...
...质量。（五）应认真执行核对制度，配制灭菌制剂应认真填写制剂单或生产记录，称量必须准确，经他人核对无误后，方可投料。配制含有麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的制剂应按特殊药品管理规定执行，称量、核对人员均应在制剂单上签字。（六）应认真执行制剂...
...现代化水平。 今年６月，国家中医药管理局开始实施《中药材生产质量管理规范》（ＧＡＰ），解决了困扰中医药界多年的标准问题。它要求中药材的生产必须按中药材传统的规范严格进行。ＧＡＰ的实施，将从源头上保证中药的质量，有助于古老的中药通过现代化和...
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