...30日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中共有不良反应/事件报告80余万份,抗感染药不良反应/事件报告约占50%,其中有关头孢曲松钠的病例报告为2.6万余份,占整体报告数量的近3%,其中严重病例报告1173例(含死亡病例80例),在...
...通知是药品监管部门专门针对医疗机构和药品生产厂家下发的,市民不必过度恐慌。 死亡病例 均为新生儿或婴儿 根据头孢曲松钠与含钙溶液同时使用时产生的安全性不良事件信息,国家局评价中心确定了配伍使用头孢曲松钠与含钙溶液发生不良事件并导致死亡的病例,...
...工业化司编写了我国的《药品生产管理》及《世品生产质量管理规范》共分十四章,包括:总则、人员、厂房、设备、卫生、原料、生产操作、包装和贴签、生产管理和质量管理的文件、管理部门,自检、销售记录、用户意见和不良反应报告、附则等49条规定、1986年...
...奥氮平(Zyprexa)是一种非典型抗精神病药物。近年来,随着该药在全球的应用推广,出现了一些不良反应的报告。 ■使老年痴呆患者卒中和死亡增加 美国礼来(Lilly)公司日前在其发表的公开信中警告临床医师(尤其是精神科医师)应警惕奥氮平对...
...2010年4月30日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库(以下内容称“病例报告数据库”)中有关维C银翘片的病例报告数共计1885例,严重病例报告共计48例,无死亡报告。其严重病例的不良反应表现为:全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形...
...中新网7月3日电 中国卫生部今天(3日)下午通报的全国内地非典型肺炎疫情显示,7月2日10点至7月3日10点,中国内地报告没有新增非典型肺炎临床诊断病例和疑似病例,无死亡病例。 目前,全国内地在医院接受治疗的非典型肺炎临床诊断病例为27例...
...1988年至2005年3月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中,有关克银丸的病例报告共14例,其中严重病例报告有肝损害10例、剥脱性皮炎1例。1978年至2005年2月,国内文献报道中有关克银丸的病例报告共6例,其中肝损害4例、剥脱...
...,而且,生产企业和临床医生在药品上市后再评价认识上还存有误区,妨碍了国内药品上市后再评价工作的进一步开展。 事实上,对上市后药品进行再评价,可以克服药品上市前研究存在试验病例数少、研究时间短等局限,能够继续发现药品迟发的不良反应、相互作用等...
...新增临床诊断病例报告,辽宁连续6天没有新增临床诊断病例报告。 5月17日10时至5月18日10时,全国内地共报告新增非典型肺炎临床诊断病例28例(其中16例为疑似病例转为临床诊断病例),治愈出院70例,死亡2例。临床诊断病例中,北京17例(...
...在国家食品药品监督管理局通报的2012年药品不良反应监测年度报告中,中药注射剂成为严重不良反应“重灾区”。2012年,全国药品不良反应监测网共收到14个大类中药注射剂报告10.3万例次;其中严重报告5500余例次,占比为5.3%。监测网收到...
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