...不符致不良反应 中药注射剂虽然不像中药处方一样可随证加减，但每种中药注射剂都有其功能主治，决不可滥用。作为姓“中”的中药注射液在临床应用时也不能离开中医诊疗的基本原则——辨证论治，只有对疾病做出正确的中医辨证后，才能合理安全地使用该药，并使...
...并几次召开有代表性的知名中医、中药专家座谈会，充分听取他们的意见。专家们的一致意见是，中药饮片应当实行批准文号管理，步骤上实行分步实施。至于中药材发批准文号问题。1987年颁布的《新药审批办法》和1992年颁布的《新药审批办法》有关中药部分...
...主要职责是：（一）执行《药品管理法》及本办法；（二）起草有关药品监督管理的法规，制定配套的单位办法；（三）颁布《中国药典》和药品标准；（四）审批新药、核发药品的批准文号；（五）对药品的生产、经营、使用进行监督；（六）组织对已经生产的药品的药效、...
...类。传统中药类因中医实践的萎缩而停滞不前；中药现代化类受中药注射剂审批放缓的影响而战略受阻。保健化妆品类则和中药的传统价值相符且需要强大的品牌和营销能力支撑，故品牌中药企业纷纷转型此领域，以求重新找到一个可以长袖善舞的地方：云南白药(...
...并几次召开有代表性的知名中医、中药专家座谈会，充分听取他们的意见。专家们的一致意见是，中药饮片应当实行批准文号管理，步骤上实行分步实施。至于中药材发批准文号问题。1987年颁布的《新药审批办法》和1992年颁布的《新药审批办法》有关中药部分...
...第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被...
...其实都是对患者的误导。作为医生，斑竹在这里要说明的是：现在的媒体经常报道医疗系统的所谓“黑幕”，其自身又因为利益的驱动，大量刊登虚假的医疗广告，不能不是讽刺。包括一些市级医院所谓的“皮肤病治疗中心”，其实质是一些游医，费用昂贵、出假报告单等等...
...出厂价格下降幅度10%，如果发改委将其中部分品种降价5-10%，公司可以通过强化营销，降低成本加以消，对公司整体影响不大。 国家中药标准改变的风险。由于中药为中国的传统药品，目前未形成统一的国际标准，前期新药审批过松，导致很多品种市场竞争过度...
...中国医药报讯 日前，欧洲药品管理局（EMEA）发布消息称，EMEA正在评估所有集中审批的依泊汀类（促红细胞生成素类）药品的安全性。评估程序的启动是基于公开或未公开发表的数据，些数据显示慢性肾功能衰竭发生严重心血管事件的风险升高，且癌症患者...
...的人表现出血红蛋白a1c(hba1c)的含量降低了1%以上，而在那些没有接受缓解紧张感技巧的患者中只有12%的人发生了如此明显的变化。考虑到fda在审批糖尿病新药时通常将血糖含量下降1%作为是否有效的评判参数之一，专家们认为这类简便易学的...
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