...2007年5月8日,湖南省药品审评认证与不良反应监测中心挂牌成立。 湖南省编制办批准设立的湖南省药品审评认证与不良反应监测中心为省食品药品监督管理局直属正处级事业单位,主要职责是:承担省内药品、医疗器械、医疗机构制剂、药包材、药用辅料、...
...次提高对二氢埃托啡的管理级别。 实际上,由于传统的自我药疗的习惯,我国对处方药凭处方购买也是采取了分步实施的方式。 国家食品药品监督管理局副局长惠鲁生在第二次全国药品分类管理工作会议上介绍了这一过程:2000年4月1日起,大容量注射液、...
...第十四条 开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》到工商行政管理...
...2008年2月11日,国家食品药品监督管理局接到美国FDA的通报,称美国百特公司生产的“肝素钠”在美引起药品不良事件,称其部分原料来源于我国江苏常州凯普生物化学有限公司。对此我们高度重视,已会同相关部门对相关企业进行了相关调查。 据调查...
...开发。1987年卫生部制定了《关于新药保护及技术转让的规定》,对一、二、三、四类新药分别规定8年、6年、4年、3年的保护期限。标志着我国药品行政保护制度的确立。1998年国家药品监督管理局成立后,又对《新药审批办法》、《新生物制品审批办法》...
...药所需,极当予贮”,为人工捣合制药提供了旁证。 柳宗元高度赞扬的是宋清的经营思想与获得的社会和经济效益。概括起来说,宋清的经营思想包含了四个方面的内容。 一是宋清始终自觉坚持“居善药”,即经营中坚持药品质量第一。不管是现钱交易,或是用欠据求...
...中新社北京九月一日电(记者曾利明) 国家食品药品监督管理局今天公布:截止今年第一季度,国家药品不良反应监测中心收到的药物不良反应病例报告共四百二十四例。这是中国自二00一年宣布实行国家药物不良反应信息通报制度后首次向公众披露这一情况。 ...
...最大化、疗效最大化。这将创建一种新药研发模式,这是未来推动中药现代化、国际化最好的出路,对于整个现代中药行业都有重要的意义。 2009年,天士力提出继续打造现代中药第一品牌,全力推进大健康产业国际化的战略目标。“如果不能做好药品,也就失去了...
...出自:唐代诗人李白的《黄鹤楼闻笛》 原文如下: 一为迁客去长沙,西望长安不见家。 黄鹤楼中吹玉笛,江城五月落梅花。赏析 “一为迁客去长沙”,就是用贾谊的不幸来比喻自身的遭遇,流露了无辜受害的愤懑,也含有自我辩白之意。但政治上的打击,并没使...
...规定有效期,到期重新审查发证。具有办法由国务院卫生行政部门。第五条 开办药品生产企业必须具备以下条件:一、具有与所生产药品的相适应的药师或者助理工程师以技术人员及技术工人。中药饮片企业没有药师或助理工程师以上技术人员的,配备熟悉药性并经县级...
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