...工艺研究、质量标准制定、小试、中试，一个关口一个关口地闯，甚至在技术合作方不积极配合的情况下，我们的技术人员自己攻关试制出了合格品，最终东阿阿胶对这个国家重大科技攻关项目交出了一次试车成功、一次上罐无污染、一次取得GMP认证、一次通过项目验收...
...本报讯（记者秦秋）国家高科技研究发展计划（“863”计划）重大专项课题“中医学关于SARS发病、证候演变规律与治疗方案研究”，近日通过科技部专家组验收鉴定。 该课题由中国中医研究院承担，课题负责人为中国中医研究院院长曹洪欣教授。课题组通过...
...主、一特、四动”发展战略、建设现代化新药都的生动写照。 据了解，安国市经过广泛调研、分析探讨，并征求各方面意见，确定了当前及今后一个时期经济社会发展战略目标，即聚力实施“一主(坚持工业主导)、一特(做大做强药业特色经济)、四动(项目带动、...
...通过联合应用，产生协同效应。 中医药的生命力在于开放和创新 “这是一项十分令人感兴趣、具有高度科学意义的研究，开启了用中药复方原理设计联合治疗方案的范例，势必引起学界的极大关注。”一位药理学国际权威专家对论文给予了如此的肯定。 不少专家认为...
...红斑狼疮、关节炎、某些皮肤病，代谢病如高血脂症、糖尿病，功能性障碍如疲劳综合症、衰老综合症等。 中药研究在进行项目选择时要遵循一定的原则，项目选择总的原则是：项目应具有有效、安全、低成本、高效益的特点，采取公开招标、专家评审的方式，最后再决策。...
...该类中药复方制剂可仅仅提供非临床安全性研究资料，就能直接申报生产，而不需提供临床试验数据。对于主治证候和主治病症结合的中药复方制剂，则根据不同情况要求企业提供相关的药理毒理和临床试验资料。 在中药复方制剂申报分类方面，明确提出“临床试验的条件...
...受试者均未出现异常反应，其中24位接种疫苗的受试者全部产生了抗体，表明疫苗是安全的，初步证明是有效的。这是世界上第一个完成I期临床试验的SARS疫苗。 据项目负责人尹卫东介绍，SARS灭活疫苗临床试验完全按照国际规范程序进行，严格做到了知情同意...
...临床试验，只要临床前研究通过，一般都能获得批准，临床疗效不作同类药物疗效比较，属于宽进宽出。为了提高我国中药新药研制水平，我们建议中药新药的评审也应该学习国外化学药物评审的方式，宽进严出。作为中药新药把握的尺度应该是“安全、有效、质量可控，...
...随着使用量、使用频率的快速增加，印度獐牙菜的野生资源面临枯竭，已于2002年被印度列为一级濒危药材。 该项目完成了印度獐牙菜种子萌发、土壤出苗、促进抽薹和开花及病虫害防治等温室关键技术的研究，在温室环境中完成了印度獐牙菜从种子-出苗-抽薹-...
...诸骏仁教授介绍，多国多中心研究由国际著名学术委员会如欧洲高血压学会等发起，它们遴选实验者十分严格：足够的病人量、高水平的试验医院及医生，并在项目研究节点和结束时进行考评。据悉，我国在历次考评中都名列前茅。 在新药临床研究“联合国”中，我国作出...
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