...美国食品和药物管理局(FDA)18日发布警告说,“伟哥”等壮阳药物可能导致耳聋。 路透社报道,FDA提到的药品包括辉瑞公司的“伟哥”(Viagra)、礼来公司销售的“西力士”(Cialis)和葛兰素史克制药公司销售的“乐威壮”(...
...罗格列酮可能与2型糖尿病女性骨折危险相关 美国FDA和葛兰素史克公司(GSK)向医疗专业人员通报了随机、双盲、平行分组的临床研究(ADOPT)的结果。该研究纳入4360例近期诊断为2型糖尿病的,些患者接受了4~6年的随访,该研究主要终点是...
...专家召开两天的会议,会议结束后专家小组将向FDA提交建议报告。 FDA表示,如果专家小组建议继续允许泰利霉素在市场上销售,其将提议是否要求厂商对药品的标签内容进行新,以确保患者安全服用,或者FDA还将考虑是否再进行进一步的研究。 今年6月,...
...一般说来,对于老年病人、有其他疾病(例如糖尿病)的病人或原来就有心脏病的病人,心脏毒性最危险。但在生存病人都可能出现抗癌药心脏毒性,心脏毒性可以发生在治疗期间,也可以发生在治疗后数月,甚至数年。...
...本报讯 近日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布:将要求部分用于肾脏移植的免疫抑制药物制造商更新药品说明书信息,说明使用这些药品存在增加患者感染的风险。 需要修改说明书药物有:Rapamune(西罗莫司)、Sandimmune(山地明,...
...对TSE敏感的检测方法和有效的清除措施是FDA关键路径计划的重中之重。 为此,OBRR的科研人员正在评估处于开发中的用TSE试剂检测潜在的人类和动物感染的产品。这些检测方法可以减少来源于疫苗、人类细胞和组织产品及血液制品的TSE风险,用以...
...增加用药者死亡以及身体和精神伤害的风险。 可致血压升高或心率加快建议患者应该慎用利他林 FDA称利他林可致血压升高或心率加快,所以对有高血压、心衰或甲状腺功能亢进等患者,应慎用利他林。所有使用利他林的病人(尤其是高血压病人)都应定期监测血压...
...警告,以警示消费者种药物可能给胎儿带来耳部、面部畸形以及肢体、心脏等器官出现问题等风险。药管局建议孕妇不要服用骁悉。 ...
...美国食品药品管理局(FDA)日前发表声明,由于研究发现老年人服用非典型安定类药物治疗老年痴呆症后的死亡率较高,所以要求安定类药物生产公司更新产品说明书,警示这一风险。 FDA在声明中还要求制药公司在新说明书中指出,安定药没有从FDA处得到...
...据中国医药报讯 2008年11月7号,FDA核准了阿米福汀注射液(Ethyol,MedImmune公司)的药品标签,在安全性方面警告内容的修订,对皮肤反应风险提供更有力的警告。 使用阿米福汀引起的严重不良反应,包括多形性红斑,...
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