近日，FDA警示医务人员和，新的研究信息提示，妇女在妊娠头3月期间应用拉莫三嗪，其所产婴儿发生唇裂或腭裂的危险较高。建议妇女如果在妊娠后需要服用拉莫三嗪，应向医生咨询。拉莫三嗪用于治疗癫痫发作或双相精神障碍，由于种严重的疾病在妊娠期间也需要接受治疗，因此在咨询医生前不应擅自开始或停用拉莫三嗪治疗。 FDA建议进行多的研究，以进一步证实妊娠母亲在服用拉莫三嗪后...
本报讯 近日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布有关安全使用药物透皮贴片的信息，警示某些背面含有铝或其他金属材料的药物透皮贴在核磁共振成像（MRI）扫描时会使贴片过热而导致贴片部位的皮肤被灼伤。 透皮贴片可以使药物通过皮肤缓慢渗透入体内。一些贴片背面（不接触皮肤）可能含有金属并且无法看出。大多数背面含有金属的药用贴片说明书上会有相关警告，告知患者如果在MR...
...成为公众关注的焦点。 达菲是神经氨酶抑制剂类抗病毒药，它通过阻断病毒神经氨酸酶起作用而达到防止病毒侵害呼吸道细胞的目的。美国食品药品管理局（FDA）曾批准将其用于从1岁幼儿至老年患者的单纯性由A型和B型病毒引起的感冒的治疗；也批准用于流感季节13岁以上青少年或老年人避免普通接触性流感的预防用药。目前，已经美国FDA和欧盟批准的制剂是胶囊和口服液，达菲由瑞士R...
日前，美国食品药品管理局（FDA）批准第一种基于DNA技术，用于帮助检测囊性纤维症的血液测试盒。该测试盒将被用于帮助诊断儿童中的囊性纤维症，并用于鉴别携带基因变异的成年人。FDA有关专家称：“该测试盒代表了遗传技术学方面的一个重大进展，并为将来开发类似的基因诊断测试盒铺平道路。” 囊性纤维症是一种影响肺和其他器官的严重遗传病，常导致患者早年死亡。在美国，它是...
据美国疾病控制和预防中心日前在其官方网站上宣布，该中心已经获得美国FDA的批准，可在紧急情况下用上海复星医药旗下的桂林南药生产的静脉注射 青蒿 琥酯片＋盐酸阿莫地喹片联合用药通过预认证，取得了WHO抗疟联合用药迄今唯一的中国供应商资格，成为全球除诺华公司外仅有的WHO合格联合用药预供应商。
据美联社报道，美国药监局(FDA)的官员日前表示，他们将邀请外部专家对名为泰利霉素(KETEK)的抗生素可能对肝脏产生的严重副作用进行评估，以确定种药物的治疗作用和副作用到底孰重孰轻。 9月份FDA公布的一份报告称，其发现服用泰利霉素的当中有13人出现肝功能衰竭的症状。FDA于2004年批准泰利霉素面市，这一由法国Sanofi-Aventis公司生产的药物主...
前不久，美国食品药品管理局(FDA)宣布批准两个治疗湿疹的外用药——吡美莫司乳膏（商品名：Elidel，由诺华公司生产）和他克莫司软膏（商品名：Protopic，由Astellas公司生产）的更新说明书，更新说明书上加入一个关于潜在癌症风险的黑框警告，同时还会随药品分发一份患者《用药指南》(MedicationGuide)，以确保使用这两个处方药的患者了解此...
罗格列酮可能与2型糖尿病女性骨折危险相关 美国FDA和葛兰素史克公司(GSK)向医疗专业人员通报了随机、双盲、平行分组的临床研究(ADOPT)的结果。该研究纳入4360例近期诊断为2型糖尿病的,些患者接受了4~6年的随访,该研究主要终点是比较罗格列酮相对二甲双胍以及格列本脲的血糖控制效果。 尽管研究结果表明罗格列酮的有效性显著高于二甲双胍或格列本脲,但接受罗...
美国FDA近期告诫医务人员，接受抗癫痫药治疗的可能产生自杀意念和自杀行为。该结论基于对涉及11种抗癫痫药治疗癫痫、精神疾病和其他疾病的安慰剂对照研究的分析。 该分析显示，接受抗癫痫药治疗患者的自杀意念和自杀行为发生率约为安慰剂组患者的2倍（0.43%对0.22%）。 在开始抗癫痫药治疗1周内即可观察到患者的自杀意念和自杀行增加，且该危险在24周研究期间持续存...
...line）、阿托莫西汀（Atomoxetine hydrochloride）等。近年来，由于此类药物不断出现的不良反应，美国食品药品管理局（FDA）先后采取多种措施，或要求停止销售，或要求修改说明书，以保证患者的安全。 据悉，我国目前已批准的治疗AD鄄HD的药物有哌甲酯、匹莫林、氟哌啶醇相关仿制药品并批准进口阿托莫西汀，但未见有关上述品种的不良反应事件的报告...
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