...7月25日，食品药品监督管理局（FDA）通过安全性标识修正，认为0.06%的雌二醇凝胶剂（EstroGel； Ascend Therapeutics， Inc）具有增加卒中、深静脉血栓、子宫内膜癌和乳腺癌的风险。雌激素疗法应该限制到最低的...
...增加患者死亡几率以及身体和精神伤害的风险，生产商必须在药品说明书中加入黑框警告。 葛兰素史克公司据此做出反应，向FDA报送了右旋苯丙胺控释胶囊及片剂说明书修订申请，增加和修改了说明书中『黑框警告』与『警示与注意』的内容，并于今年8月10日...
...对用药患者给予密切关注。药管局称，上述两家公司生产的其他活性成噻唑烷二酮的复方药物等也都必须在标签中增加“加框警告”。 美药管局还表示，针对文迪雅可能增加心脏病发作风险的评估仍在进行之中。文迪雅是葛兰素史克旗下畅销全球的糖尿病口服药。但《...
...晚报讯 最新研究报告表明，“文迪雅”可能增加致癌风险，款由英国葛兰素史克公司制造的糖尿病畅销药，在不久前刚被指存在引发心脏病等严重不良反应。 面对不断争论，7月30日，美国食品药品监管局（FDA）药品专家将举行有关“文迪雅”安全性的听证会...
...5月，英国医学报告研究称，治疗Ⅱ型糖尿病的药物罗格列酮具有潜在的安全性问题，项对罗格列酮治疗的Ⅱ型糖尿病15500名的调查发现，心肌梗塞及因心血管原因死亡的风险增高。随后，FDA收到了357例文迪雅引发不良反应的报告，其中38例为死亡报告，...
...本报讯 近日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布：将要求部分用于肾脏移植的免疫抑制药物制造商更新药品说明书信息，说明使用这些药品存在增加患者感染的风险。 需要修改说明书药物有：Rapamune（西罗莫司）、Sandimmune（山地明，...
...噻唑烷二酮类药物如罗格列酮、匹格列酮，可减轻2型患者、igt患者、和无糖尿病但有胰岛素抵抗者的胰岛素抵抗。在2型糖尿病和患者，它们能促进胰岛素刺激的葡萄糖利用，它们通过改善细胞对胰岛素的反应而使机体对自身所产生胰岛素的敏感性增加。然而，...
...，但是当该药在推荐剂量下用于缓解疼痛时利益大于其安全风险。 近日，由于有数据表明患者过量服用含右丙氧芬类镇痛药可能导致死亡，美国食品药品管理局（FDA）采取如下措施以减少风险的发生： 1．FDA要求这类药品的生产商在药品说明书内增加黑框警示...
...红肉的潜在风险与最普遍的乳癌类型有关。英国每年有4.4万个乳癌个案，患者大部分为已停经的妇女。每年有1.25万名妇女死于乳癌。 美国科学家声称，经常进食红肉的妇女患癌风险较高，可能是烹调过的或处理过的红肉中有致癌物质，又或是红肉所含铁质...
...寻求其他方法以便限制性应用该药。 之前，FDA就已通告研究人员停止特斯乐的研究，因为与其他抗纤维蛋白溶解药相比，该药可增加致命性风险。终点试验的初步分析也表明，少数患者接受该药治疗后发生严重出血事件。早在2006年，FDA曾修改特斯乐的...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
