...美国食品药品监督管理局(FDA)发布公告称，应FDA的要求，拜耳制药公司同意暂停抑肽酶注射液(aprotinin，商品名：Trasylol)在美国的上市销售。此次暂停源于对加拿大患者的临床试验(BART)，试验结果显示使用抑肽酶可增加患者的...
...仅标注了11味成分，而实际成分有33味。又如非处方药是消费者自主购买的药品，其中部分口服液制剂含有乳糖或葡萄糖等辅料却没有标注，不利于糖尿病患者选择使用。 新《规定》要求药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和...
...注意力不集中和多、冲动症状，干扰儿童身心健康发展。相关新闻FDA发布警示提醒Xolair要贴安全标签由于可能导致过敏性反应，美国Genentech 公司生产的过敏性抗哮喘药Xolair被FDA要求加上安全警示标签。 FDA要求Genentech...
...继两年前遭遇导致失明质疑后，近日，美国食品药品管理局（FDA）对ED（勃起性功能障碍）治疗药物又发出致聋警示。，美国方面已要求涉及的药物作出修改说明书的要求，而辉瑞制药方面也计划修改中文说明书。 此次FDA提到的药品，包括辉瑞公司的“...
...不良反应是较轻的，当停药或减少剂量时反应消失，但是另外一些反应是较严重的，并且持续时间很长。新药安全性试验在美国，新药在由食品和药品管理局(FDA)批准注册以前，必须有严格的动物和人体试验依据。经多次试验直接评价该药物的有效性(疗效)和相应的...
...出现流感症状时间不超过2天的7岁及7岁以上儿童和成人流感的治疗，以及用于5岁及5岁以上儿童和成人流感的预防。FDA批准的扎那米韦说明书可以在其网站的Drugs@FDA链接处找到。 有关扎那米韦的安全性，FDA称该产品不适用于那些对扎那米韦和...
...5b-9，所以抗补体C5单克隆抗体才能有效抑制补体活性成分的产生和阻止超急性排异反应的发生[10]。而这些药物的副作用大大限制了它们在临床上的应用。另一能长时间起作用的方法是使基因工程猪产生补体活化调节因子（regulators of ...
...不良反应为腹泻、恶心等胃肠道反应。涉及心血管不良反应的有：心动过速1例，低血压1例，心慌2例。其他不良反应包括皮疹、头晕、腹痛、腹胀等。 我国食品药品监管局对美国FDA、欧盟等其他主要国家和地区常规监测其药品不良反应信息，美国FDA暂停“泽...
...患者的死亡风险，且不应以常规的抗精神病药物替代为应答FDA的警告而停用的非典型抗精神病药物。 本项研究的局限性包括常规抗精神病药物应用所致死亡率可能低估、基于非实验性数据的研究及缺乏常规抗精神病药物可在短期内增加死亡风险的潜在机制的相关信息与...
...5b-9，所以抗补体C5单克隆抗体才能有效抑制补体活性成分的产生和阻止超急性排异反应的发生[10]。而这些药物的副作用大大限制了它们在临床上的应用。另一能长时间起作用的方法是使基因工程猪产生补体活化调节因子（regulators of ...
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