...已经有15年之久。当初FDA批准允许其添加此适应症，主要是基于其治疗贫血的良好效果以及可以减少癌症患者输血的风险这一卖点。但是当时没有人问过这样的问题：这样的治疗，是否会延长病人的生命？如果说Meta分析的结果确实是增加病人死亡的风险，那么...
...7月17日，食品药品监督管理局（FDA）通过了安全性标识修正：警告盐酸雷洛昔芬片（Evista； Eli Lilly and Co）会增加卒中相关死亡的风险。 在之前，该机构（FDA）警告，使用雷洛昔芬的妇女会增加静脉血栓栓塞（深部静脉...
...美国食品和药品管理局（FDA）官员13日警告说，著名的抗流感药物“达菲”可能会在患者，特别是儿童中引起精神狂乱和幻觉等严重的副作用，甚至造成死亡。 该局因此提议对美国境内的达菲的说明书进行修改，并建议医生和父母们仔细阅读说明书，并对服药后...
...泰利霉素的标签已经换过一次了，厂商在标签中增加了更多的警告内容，提醒患者小心服药后可能引发肝脏衰竭及其他严重的疾病，有一些疾病还是致命的。 美国参议院下属的一委员会还在对FDA处理泰利霉素的做法进行调查。共和党参议员查尔斯·格拉斯雷本周表示...
...本报上海21日消息 近日，美国食品和药物管理局（FDA）发布警告称，“伟哥”等壮阳药物可能导致耳聋。 21日上午，上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民博士表示，截至，上海市尚未接到过有关因为服用“伟哥”等壮阳药物后出现失明、耳聋或...
...风险的黑框警告，同时还会随药品分发一份患者《用药指南》(MedicationGuide)，以确保使用这两个处方药的患者了解此风险。新的药品说明书还建议这两个药品作为二级治疗药使用，且不用于2岁以下儿童。 这两个药品的适应证为湿疹(eczema...
...美国食品和药物管理局(FDA)18日发布警告说，“伟哥”等壮阳药物可能导致耳聋。 路透社报道，FDA提到的药品包括辉瑞公司的“伟哥”(Viagra)、礼来公司销售的“西力士”(Cialis)和葛兰素史克制药公司销售的“乐威壮”(...
...据新华社报道，美国食品和药品管理局（FDA）日前建议，慎用处方药吡美莫司（Elidel）和他克莫司（Protopic）治疗湿疹，以避免可能产生的严重隐患。FDA要求这两种治疗皮肤病的外敷药膏生产商使用新的产品说明书，并警告病人使用这两种药...
...。一些贴片背面（不接触皮肤）可能含有金属并且无法看出。大多数背面含有金属的药用贴片说明书上会有相关警告，告知患者如果在MRI扫描之前没有将贴片移除可能导致皮肤被灼伤。但并非所有含金属的透皮贴片说明书中均有此项警告，FDA正在审查所有药用贴片...
...服药者的3倍，且以丙基苯甲酮类（主要代表药物有氟哌啶醇、匹泮培酮、溴哌利多、苯哌利多）最为多见。FDA于今年4月11日公告，要求企业对7种非典型性抗精神病药的说明书添加黑框警告和修改，即“不得用于老年痴呆症的行为异常综合征”。这7种药是阿立哌...
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