...前不久,美国食品药品管理局(FDA)发布公众健康忠告,称FDA已要求相关厂商修改含有长效肾上腺素β2受体激动剂类药品(LABAs)的说明书,增加新警示内容和用药指导信息。 新的警示内容提示,LABAs作为长效支气管扩张药,可增加发生严重...
...当中有13人出现肝功能衰竭的症状。FDA于2004年批准泰利霉素面市,这一由法国Sanofi-Aventis公司生产的药物主要用来治疗呼吸道感染、支气管炎以及肺炎等。 出于对泰利霉素可能导致的罕见但却严重的副作用的担心,FDA决定召集一些外部...
...投放市场。 据该公司称,他们是fda首个批准生产该设备的生产商。该系统使用一种小型,一次性的机头发射nd yag激光,该激光不会产生显著的热能,因此不会产生热损伤。 the photolysis system同时还具有其他优点,诸如极小切口,手术...
...美国食品和药物管理局(FDA)18日发布警告说,“伟哥”等壮阳药物可能导致耳聋。 路透社报道,FDA提到的药品包括辉瑞公司的“伟哥”(Viagra)、礼来公司销售的“西力士”(Cialis)和葛兰素史克制药公司销售的“乐威壮”(...
...近日,MediSpectra公司的宫颈成像系统LUMA获FDA批准,可辅助阴道镜检查,对宫颈涂片检查有异常发现的女性早期探查其高级别宫颈癌前病变。 LUMA组合了荧光光谱、白光弥散反射光谱和录像成像等技术,这款非接触性成像设备完成一次扫描...
...方面,可能有显著性的增加。 Avandia由美国葛兰素史克(GSK)公司生产,于1999年批准用于治疗2型糖尿病。基于早先关于Avandia单用或与其他药物联用的临床对照试验和上市后报告的结果,FDA自该药被批准时起,已经监控到几起与心脏...
...◆ 2007年3月5日,美国食品与药品监督管理局(FDA)批准了立普妥针对心脏病患者的5种新适应证: ● 降低非致死性心肌梗死风险; ● 降低致死性和非致死性脑卒中风险; ● 降低进行血运重建术风险; ● 降低因充血性心力衰竭而住院的风险...
...FDA近日批准将颈动脉支架(Protégé RX,由ev3有限公司生产)以及该公司生产的栓子防护设备(SpideRX)用于在颈动脉内膜剥离术后存在不良事件风险的高危患者中预防冠心病。 这项批准得到了来自多中心、前瞻性、非随机化颈动脉血管...
...美国食品与药品管理局(FDA)顾问周二对FDA说,许多公司正在研发的新一代以基因为基础的目标白血病疗法不必进行分开的成人和儿童的临床试验。 FDA为了执行1998“儿科规则”试图听取肿瘤药物顾问委员会儿科小组委员会的建议。1998年“...
...可能会导致产生自杀想法或做出自杀的举动,神经不良反应和癫痫发作的几率也很高。 不过,FDA同时指出,这种减肥药的研制具有重要的临床意义,FDA顾问小组将于13日决定是否批准该药在美国上市销售。 法国赛诺菲—安万特公司去年研制的新药...
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