...FDA近日批准将颈动脉支架(Protégé RX,由ev3有限公司生产)以及该公司生产的栓子防护设备(SpideRX)用于在颈动脉内膜剥离术后存在不良事件风险的高危患者中预防冠心病。 这项批准得到了来自多中心、前瞻性、非随机化颈动脉血管...
...美国食品和药物管理局（FDA）18日发布警告说，“伟哥”等壮阳药物可能导致耳聋。 路透社报道，FDA提到的药品包括辉瑞公司的“伟哥”（Viagra）、礼来公司销售的“西力士”（Cialis）和葛兰素史克制药公司销售的“乐威壮”（...
...位于加州sylmar的advanced bionics公司于上周一宣布，该公司的clarion hifocus电极已经获得美国食物与药物管理局(fda)批准，该电极可用于1岁半儿童。 6月份该电极已获准用于成人，作为advanced ...
...FDA抗病毒药物顾问委员会指出，宾夕凡尼亚州ViroPharma制药公司及其合作伙伴安万特医药公司未能证明该药的临床益处高于其可能存在的副作用以及其广泛适应症所致的社会影响。 普拉康纳利是一种经口服途径给药的小核糖核酸病毒抑制剂。它通过...
...出现流感症状时间不超过2天的7岁及7岁以上儿童和成人流感的治疗，以及用于5岁及5岁以上儿童和成人流感的预防。FDA批准的扎那米韦说明书可以在其网站的Drugs@FDA链接处找到。 有关扎那米韦的安全性，FDA称该产品不适用于那些对扎那米韦和...
...苯丙氨酸两种氨基酸，它们对人体都是绝对安全的。且FDA在几十年前即已做过阿斯巴甜致癌、致畸、致突变等“三致试验”，未曾发现任何问题（否则FDA不会批准其用于医药制剂中作为甜味剂）。所以FDA认为，没必要重做阿斯巴甜的安全性试验。 据美国媒体分析，...
...持有异议。 由强生公司经过安进公司产品许可销售的Procrit于1993年被FDA批准用于治疗癌症病人，新一代产品Aranesp由于能够减少输血的需求，于2002年被批准上市。但当时的临床研究因为规模及时间的限制尚不能用来评估药物是否会影响...
...位于南旧金山的Corgentech公司周二报道他们的E2F Decoy已被美国食品与药品管理局授予快速通道地位，用于预防动脉分流术中的静脉移植物梗阻。 Corgentech公司说，E2F Decoy采用了低聚核苷酸或短链DNA来灭活转录...
...针对美国食品和药物管理局（FDA）日前再次发出警告，称不当使用强生公司的芬太尼透皮贴剂可能致死事件，强生中国公司旗下西安杨森制药公司昨日向《每日经济新闻》回应称，该药品在严格遵造医嘱及正确使用的情况下，对相应病症是安全有效的，该公司并不...
...适用于预防及控制围绝经期的各种症状及相关的骨质疏松和心血管疾病等。其禁忌证有不明原因的子宫出血、肝胆疾病、血栓性静脉炎等。 雌激素替代治疗在制剂的选择上要注意对有子宫者应同时使用雌激素和孕激素，单纯的雌激素治疗只适于子宫已切除者。剂量应采用...
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