...苯丙氨酸两种氨基酸，它们对人体都是绝对安全的。且FDA在几十年前即已做过阿斯巴甜致癌、致畸、致突变等“三致试验”，未曾发现任何问题（否则FDA不会批准其用于医药制剂中作为甜味剂）。所以FDA认为，没必要重做阿斯巴甜的安全性试验。 据美国媒体分析，...
...据美联社报道，美国药监局(FDA)的官员日前表示，他们将邀请外部专家对名为泰利霉素(KETEK)的抗生素可能对肝脏产生的严重副作用进行评估，以确定种药物的治疗作用和副作用到底孰重孰轻。 9月份FDA公布的一份报告称，其发现服用泰利霉素的...
...FDA）曾批准将其用于从1岁幼儿至老年患者的单纯性由A型和B型病毒引起的感冒的治疗；也批准用于流感季节13岁以上青少年或老年人避免普通接触性流感的预防用药。目前，已经美国FDA和欧盟批准的制剂是胶囊和口服液，达菲由瑞士Roche公司生产销售。 ...
...能够降低前列腺癌患者的PSA水平，也能够缩小小鼠的前列腺肿瘤体积。 PSA是血液中一种区分前列腺癌和其他良性前列腺疾病的蛋白质。这篇报道和以前的研究相符，它认为PC-SPES能够预防前列腺癌的发生并能降低PSA水平。这篇报道发表在泌尿外科杂志...
...Matritech公司和来自Johns Hopkins医院的研究者报告说，他们鉴别出的一种蛋白有可能是前列腺癌的一个标记物。 研究者在36名诊断为前列腺癌的患者血液中发现了这种特异的蛋白，在此之前其中8名患者的PSA(前列腺特异抗原)...
...中药作为药物进入国外主流药品市场的“门槛”。 我国有不到十种中药新药获得FDA批准进入临床研究。扶正化淤新药在美进行二期临床的申请仅仅35天即获批准，比预期提前了半年。在美国加州大学圣地亚哥医学院的哈桑尼教授看来，“没经过任何讨论就通过FDA...
...本报讯 鉴于目前甲型H1N1流感病毒的蔓延，美国近日宣布了一项公众健康紧急计划。根据该计划，FDA允许医生给那些暴露于甲型H1N1流感病毒的人群使用扎那米韦。扎那米韦（zanamivir，商品名：Relenza）为吸入剂，被FDA批准用于...
...过治疗老年痴呆症的许可，该机构只是批准安定药用于治疗精神分裂症和躁狂症。FDA还强调，老年痴呆症患者在服用安定药之前必须咨询医生。 FDA是在分析了涉及4种安定药的17项研究结果之后做出上述决定的。安定类药因其化学成分有所差异而分为三大类，...
...各种建议，以及是否进一步限制安进的Aranesp和强生的Procrit临床应用于癌症患者。鉴于种种负面影响，FDA的顾问小组可能会建议禁止这两种药物用于癌症病人，但由于仍有足够证据显示该药有助于减少患者输血的几率，所以要全面封杀该药用于癌症...
...美国食品药品管理局（FDA）目前正在批准一个名为“iPLEDGE”的系列项目，该项目的实施旨在预防妇女孕期使用异维A酸（isotretinoin）。FDA还建议怀孕妇女或者可能将怀孕的妇女不要使用该药。原因是异维A酸是一种对严重的顽固性...
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