...尚未明确，但两个药品对机体免疫系统的影响是不同的。 2005年3月，FDA曾发布了一则公共卫生公告，告知公众这些药品可能的癌症风险。同时，FDA称将要求企业修改说明书来警告此风险。接受这些药品治疗的患者有极少数的癌症病例（如皮肤癌和淋巴瘤）...
...已经有15年之久。当初FDA批准允许其添加此适应症，主要是基于其治疗贫血的良好效果以及可以减少癌症患者输血的风险这一卖点。但是当时没有人问过这样的问题：这样的治疗，是否会延长病人的生命？如果说Meta分析的结果确实是增加病人死亡的风险，那么...
...Ritalin英文名)，俗称聪明药，应该在药品说明书中加入黑框警告，因为类药品可能会增加用药者死亡以及身体和精神伤害的风险。可致血压升高或心率加快 建议患者应该慎用利他林FDA称利他林可致血压升高或心率加快，所以对有高血压、心衰或甲状腺功能亢进等...
...根据国外最新消息，美国食品药品监督管理局（FDA）已经对三种治疗贫血药物发出最严重警告，称其可增加癌症和肾病病人的死亡危险。三种药品分别是强生公司销售的“Procrit”和全球最大的生物制药公司美国安进公司生产的“Epogen”和“...
...导致科学不确定性的障碍而使新的安全的产品易于获得。 2004年3月，FDA发布了一个名为“新医疗产品的关键路径上的挑战和机遇”的文件（关键路径是指新药、新生物制品及新医疗器械研发过程中的关键性环节）。FDA列举了在新医疗产品研发过程中所面临的...
...风险和能够获得该药安全使用方面的咨询，以及育龄妇女要符合一些事先规定的怀孕检测等。 FDA还建立了一个与使用异维A酸有关的严重不良事件报告和收集系统。所有孕期内接触过异维A酸的患者必须立即通过Med鄄Watch（药物监视）热线向FDA报告，...
...美国食品药品管理局（FDA）分别于2004年12月21日和23日发表了一项慎重使用萘普生和选择性环氧合酶-2（COX-2）抑制剂的声明，原因是政府部门的一项调查研究发现，这些药物可诱发心血管疾病。同时，FDA称上述建议只是临时措施。他们还...
...近期，美国食品药品管理局（FDA）公布了新修改的帕罗西汀（商品名：Paxil，PaxilCR）说明书，加强了与该产品相关的致畸作用的警告。 FDA曾于2005年12月发布信息，警告与帕罗西汀相关的致畸风险，并要求生产商修改产品说明书。此次...
...不久前，英国制药巨头葛兰素史克公司（以下简称“葛兰素”）的第二大畅销药物文迪雅被指存在引发心脏病等严重不良反应。昨日，国外有最新消息显示，该药物被怀疑可能增加使用者罹患癌症的风险。 一份发表在美国医学杂志的最新报告称，服用噻唑烷二酮类药物...
...酸中毒或酮症酸中毒，有25例死亡；奥氮平致糖尿病188例，其中80例发生代谢酸中毒或酮症酸中毒，有15例死亡。一般在用药后1~3个月发病；平均剂量与发病无关；约一半患者停药后可复发。美国食品药品管理局（FDA）新近也发出通知：在6种非典型抗...
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