...慢性结肠炎。 Remicade是一种抗甲型肿瘤坏死因子（TNFa）的单克隆抗体，能与TNFa结合并抑制TNFa的生理活性，而TNFa是引起和维持炎症反应的主要因素。 FDA于今年5月授予该药物优先审批资格。慢性结肠炎通常可用多种抗炎药物治疗，...
...医学院。他们广泛开展调查研究，并且往往在美国食品药品管理局（FDA）开始关注某个药物不良反应的前几年，就已对问题药物出现的早期迹象进行了研究。 近日，Charles Bennett在《内科医学档案》杂志上发表新的研究报告指出，RADAR识别出...
...警告信，指出Exjade存在导致肾衰等严重副作用的可能性。仅仅过去了5月，FDA第一次正式研究上市后药物的安全性，提出已经收到了115个Exjade关联的药物副作用报告，包括17例死亡。FDA进一步指出，绝数死亡是由于疾病的发展或严重的并发症...
...美国食品与药品管理局（FDA）顾问周二对FDA说，许多公司正在研发的新一代以基因为基础的目标白血病疗法不必进行分开的成人和儿童的临床试验。 FDA为了执行1998“儿科规则”试图听取肿瘤药物顾问委员会儿科小组委员会的建议。1998年“...
...56种孕妇妊娠期禁用或慎用的西药 FDA妊娠药物分级 宝宝未断奶 乳母慎用药 避孕药不是少女“万金油” 哺乳妈咪用药的四个原则 哺乳期妇女的用药问题 哺乳期妇女用药二十忌 哺乳期禁止和可使用的药物 哺乳期妈妈生病应怎样用药 不合理用药...
...近日，美国食品药品管理局（FDA）给安进公司和强生公司的贫血药增添了额外警示语，提示其有导致死亡和肿瘤生长的危险。 安进公司生产的Aranesp和Epogen ，以及强生公司的Procrit都在此次修改的范围内。些药物用于治疗肾功能衰竭...
...中药作为药物进入国外主流药品市场的“门槛”。 我国有不到十种中药新药获得FDA批准进入临床研究。扶正化淤新药在美进行二期临床的申请仅仅35天即获批准，比预期提前了半年。在美国加州大学圣地亚哥医学院的哈桑尼教授看来，“没经过任何讨论就通过FDA...
...安全使用。 “这个项目通过紧密联系阴性怀孕测试和异维A酸的配售情况，从而成为了预防妇女孕期不合理用药的一个重要步骤。”美国FDA药物评价和研究中心的主任Steven Galson博士称。“iPLEDGE使用了一个以计算机为基础并同时使用电话的...
...后会增加发生心脏病的危险。而关于贫血药物副作用及药物涂层支架的Meta分析基本上是利用旧资料来“炒冷饭”。 应该说类似的新闻报道并非首次见诸报端，至今这两家公司尚未摆脱此事带来的困扰。FDA的一个咨询委员会计划于3月13日开会讨论可能出台的...
...sulfate）、苯异妥因（Pe-moline）、阿托莫西汀（Atomoxetine hydrochloride）等。近年来，由于此类药物不断出现的不良反应，美国食品药品管理局（FDA）先后采取多种措施，或要求停止销售，或要求修改说明书，以...
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