...美国FDA周四发布一份报告称，将向外界顾问进行咨询，以确定葛兰素史克糖尿病药Avandia是否可以继续销售，还是添加新警示语或加以限制。在份报告中提到，一些数据表明Avandia可能增加心脏病发病风险，这引起了FDA的“高度关注”。此外，...
...国家食品药品监督管理局11月9日发布信息：经国家药品不良反应监测中心监测，共收到国内部分药品生产企业生产的抑肽酶制剂不良反应病例报告229例，其中严重不良反应病例报告49例，主要不良反应为过敏样反应、过敏性休克、血红蛋白尿、恶心、寒战、...
... FDA补充说，试验结果适用于所有人口统计学亚群。服药患者中，癫痫患者产生自杀倾向的风险高于精神疾病或其他疾病患者。FDA将督促制药商在标签中增添新信息，试验数据将在即将举行的顾问委员会会议上进行讨论。所有相关公司表示就抗癫痫药问题全力配合...
...或者所呈交内容未得到FDA的认可，FDA将根据食品、药品、化妆品法案在严格的时间限制内对相关问题进行讨论。讨论结束后，FDA可能对标签信息中安全信息的变化做出新的处理决定。 2．FDA计划对右丙氧芬药品进行一项新的安全性研究，以评估其在...
...医疗产品。FDA同时也认识到通过与企业界、学术界、患者群体与健康相关的组织和其他联邦机构广泛开展特殊的关键路径研究所带来的机遇。2006年3月，FDA又发布了名为“关键路径机遇清单”的后续报告，在其中介绍了76个具体的对新医疗产品研发有重要...
...北京时间今天凌晨，美国食品药品管理局FDA发布通告，治疗抑郁症的药物利他林(Ritalin英文名)，俗称聪明药，应该在药品说明书中加入黑框警告，因为类药品可能会增加用药者死亡以及身体和精神伤害的风险。 可致血压升高或心率加快建议应该慎用...
...杜文民告诉记者，些自述不适的服药者在停药后，心血管不适等症状随即消失。一旦疑似报告数量累积到一定数量，药物专家就会进行相关分析。 据悉，美国食品和药物管理局（FDA）曾正式下达命令，要求在万艾可（Viagra）以及其他2种阳痿治疗药物（希爱力、...
...还包括了解或判断其他已批准的匹格列酮同类药物是否具有更少、相同或更大的风险。此外，糖尿病患者从治疗剂转用另一种治疗剂，即使不存在与特定治疗剂相关的特殊风险，也存在着相关的固有风险。因此，FDA正向处方者提供则突发信息，以使他们和患者能够进行...
...Bennett于1998年发起RADAR以来，他们的研究已经使个别年销售额达到数十亿美元的药品添加了黑框警告标志，并为医生们安全用药提供指导。 RADAR发现快，FDA发布快 美国每年有10多万人死于药物不良反应，FDA对这些问题的处理往往被外界...
...美国食品药品管理局(FDA)新近发布了一份指导性文件《补充和替代医学产品及FDA管理指南(初稿)》”有关中医的消息，并简单介绍了中科院院士陈可翼的看法。 针对陈可翼院士提到的，“FDA在一定程度上认同传统中医药学与美国传统医学(即西方医学)...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
