...东北网10月4日电 据纽约时报报道，9月30日美国食品药品管理局(FDA)发表声明，称德国制药巨头拜耳公司，有意向联邦药物管理官员隐瞒大规模临床试验的数据，该试验提示某种使用范围极广的心脏外科用药--抑肽酶(Trasylol，特斯乐)可能...
...各种数据仍“存在不一致之处”。 Avandia的安全性在五月份遭到质疑，当时克利夫兰一家诊所分析认为该药可能使心脏病发病率增加43%。但FDA称，斯蒂芬·尼森进行的这项研究并不是顾问团会议的焦点，而是认为FDA自身进行的分析中采用的数据为...
...FDA认为，其在30年前就曾组织了一批专家对该产品进行了大量严谨的科学评估，其权威性不容否定，故拒绝对其重做临床试验 阿斯巴甜（aspartame）是美国Searle公司于上世纪70年代末开发上市的新颖的人造甜味剂，它是由天冬氨酸和...
...载跃，抚留滞而成欢。惠重邱山，徒深于�舞；身轻粪壤，岂议於答酬？无任喜戴惭惶之至，谨附某官奉表陈谢以闻。 ◇ 谢赐优诏矜全表 臣峤言：臣植性愚陋，禀质庸疏，过蒙恩私，特垂奖饰，擢自泥滓之下，�之云霄之上。参豫机密，接奉轩墀，宠光百僚，荣被...
...近日，美国食品药品管理局（FDA）向医生发出警告，多种癫痫和精神疾病药物会增加想要自杀或自杀行为的危险。 FDA表示，已经对11种抗癫痫药进行了临床试验，并分析了自杀倾向报告。些药包括辉瑞的Lyrica (普瑞巴林)和Neurontin...
...医学院。他们广泛开展调查研究，并且往往在美国食品药品管理局（FDA）开始关注某个药物不良反应的前几年，就已对问题药物出现的早期迹象进行了研究。 近日，Charles Bennett在《内科医学档案》杂志上发表新的研究报告指出，RADAR识别出...
...大悦，优厚之。妇即命女拜王及夫人，嘱曰：“此尔翁姑，奉侍宜谨。我大忙，且去，三数日当复来。”王命仆马送之，妇言：“里巷不远，无烦多事。”遂出门去。 小翠殊不悲恋，便即奁中翻取花样。夫人亦爱乐之。数日妇不至，以居里问女，女亦憨然不能言其道路。...
...美国食品和药物管理局（FDA）18日发布警告说，“伟哥”等壮阳药物可能导致耳聋。 路透社报道，FDA提到的药品包括辉瑞公司的“伟哥”（Viagra）、礼来公司销售的“西力士”（Cialis）和葛兰素史克制药公司销售的“乐威壮”（...
...日前，抗偏头痛药Trexima在审批过程中再次遇阻，美国FDA要求葛兰素史克及其合作伙伴Pozen公司提交Trexima的补充信息。 去年12月FDA曾要求葛兰素史克和Pozen提交Trexima的安全性信息和临床前试验数据等附加内容。...
...医疗器械达到或超过了历年水平，在保护和推进公众健康中再次扮演了重要角色。 ■新药 2004年，FDA药品评价和研究中心(CDER)对新药申请(NDAs)和生物制品许可申请(BLAs)以及对新分子实体(NMEs)的批准，达到或超过了往年的成绩。...
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