...美国FDA最近向医务人员发出通报,就新发现的药物奈韦拉平(Nevirapine,VIRAMUNE)存在严重肝脏毒性这一结果提出警告。奈韦拉平是一种非核苷逆转录酶抑制剂,与其他抗逆转录病毒制剂联合用于治疗HIV-1感染。 在当前采用奈韦拉平...
...今年11月,因日本出现12个儿童患者死亡的不良反应事件,美国FDA儿科专家委员会接受委托,对该药的安全性进行评价。欧洲药品管理局(EMEA)称,也得到两例据称与流感治疗相关的自杀报告(2004年2月1例17岁男子,今年1例14岁男孩),两例...
... acid的药物就已经获准用于治疗肿瘤诱发的高钙血症TIH,这种血钙含量的异常升高通常会导致骨癌。FDA是根据三项国际临床实验结果而做出上述批准的,这些研究全面评估了该药用于治疗3,000多例各种癌症患者的疗效,结果证实它确实能够有效缓解...
...警告信,指出Exjade存在导致肾衰等严重副作用的可能性。仅仅过去了5月,FDA第一次正式研究上市后药物的安全性,提出已经收到了115个Exjade关联的药物副作用报告,包括17例死亡。FDA进一步指出,绝数死亡是由于疾病的发展或严重的并发症...
...敏感”。 FDA表示,迄今他们已收到38例万艾可服用者眼睛失明的报告,并将“认真考虑”这些失明者的要求。FDA已要求万艾可的制造商辉瑞公司修改包装标签上的副作用警告。 这些患者所得眼疾称为“非动脉炎性前部缺血性视神经病变(Naion)”,又...
...血管瘤的治疗方法较多,常用方法有手术、激光或冷冻、放射性核素敷贴、铜针留置治疗等,但各种治疗方法都有较多的不足之处。平阳霉素是国产新型抗肿瘤抗生素,其抗瘤活性较高,而毒性较低,对机体免疫功能和造血功能无明显影响。其主要作用机制为作用于细胞的S...
...本报上海21日消息 近日,美国食品和药物管理局(FDA)发布警告称,“伟哥”等壮阳药物可能导致耳聋。 21日上午,上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民博士表示,截至,上海市尚未接到过有关因为服用“伟哥”等壮阳药物后出现失明、耳聋或...
...Levitra)三种治疗阳痿的药品。另外,与“伟哥”主要成分相似、用于治疗肺动脉高压的辉瑞公司药品Revatio也在警告名单之列。 FDA说,一篇一名男子服用伟哥后突然耳聋的报道引起他们关注,并着手开始相关调查工作。FDA官员调阅先前有关药品副作用的...
...日前,抗偏头痛药Trexima在审批过程中再次遇阻,美国FDA要求葛兰素史克及其合作伙伴Pozen公司提交Trexima的补充信息。 去年12月FDA曾要求葛兰素史克和Pozen提交Trexima的安全性信息和临床前试验数据等附加内容。...
...美国食品和药品管理局(FDA)官员13日警告说,著名的抗流感药物“达菲”可能会在患者,特别是儿童中引起精神狂乱和幻觉等严重的副作用,甚至造成死亡。 该局因此提议对美国境内的达菲的说明书进行修改,并建议医生和父母们仔细阅读说明书,并对服药后...
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