...附件3：生物制品注册分类及申报资料要求第一部分 治疗用生物制品一、注册分类1。未在国内外上市销售的生物制品。2。单克隆抗体。3。基因治疗、体细胞治疗及其制品。4。变态反应原制品。5。由人的、动物的组织或者体液提取的，或者通过发酵制备的具有...
...本部分于2003年首次发布，本次为第一次修订。无公害苦丁茶: 质量安全要求1 范围本部分规定了无公害苦丁茶叶的质量安全要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等。本部分适用于大叶冬青烘青苦丁茶叶。2 规范性引用文件下列文件中的条款...
...，还必须进行各种药理实验。1．孕激素活性测定 根据Mcphail的方法，以未成熟雌性家兔子宫内膜的变化为观察指标；2．妊娠维持实验 一般选大鼠为动物模型；3．雌激素活性及抗雌激素活性测定 用未成年或去卵巢未成熟大鼠为动物模型，以子宫称重或...
...动物在实验前常常需要作适当的分组，那么就要将其标记使各组加以区别。标记的方法很多，良好的标记方法应满足标号清晰、耐久、简便、适用的要求。常用的标记法有染色、耳缘剪孔、烙印、号牌等方法。（一）颜料涂染这种标记方法在实验室最常使用，也很方便。...
...或生产能力降低，而不适于继续繁殖时，则可从另一对所生的后代中选择优良者加以代替。近交系原种动物的维持方法见图3-2。图3-2近交系原种群（基础群）的维持方法（二）交配繁殖1．近交系的培育要在专用固定的饲养室内进行。为了避免别的鼠系的进入和...
...威廉·哈维（William Harvey）和斯蒂芬·哈尔（Stephen Hale）用蛙、蛇等动物进行了血液循环的研究，第一次证明循环系统是一个密闭的系统，把动物实验提高到成为一门科学的水平，为生理学创建了实验方法及性质。以后随着化学、物理...
...1．目的基因的设计在进行转基因动物研究时，首先要针对实验目的设计待转移的目的基因，如随机整合型基因或基因敲除（gene knockout）型载体基因。随机整合型基因可来自于同一基因，也可来自于不同基因（拼接基因）。从结构上看，随机整合型...
...完全清楚或尚无精确定量方法的炮制品具有重要意义。 显微及理化鉴别 1.显微鉴别 显微鉴别是利用显微镜来观察炮制品的组织结构或粉末中的组织、细胞、内含物等特征，鉴别炮制品的真伪、纯度，甚至质量。 2.理化鉴别 理化鉴别是用化学与物理的方法对炮...
...中医医院临床住院医师的专业技能培训分二阶段进行，第一阶段进行轮科培训，第二阶段进行定科培训，培训考核内容和要求如下： 一、轮科培训专业技能培训考核内容与要求 （一）中医内科 1、掌握 （1）、中医四诊检查方法和八纲、病因、经络、气血津液、...
...方法：小白鼠每kg体重需吗啡的量为15mg，则0.1%盐酸吗啡溶液的注射量应为15ml/kg体重，现小白鼠体重为23g，应注射0.1%盐酸吗啡溶液的用量=15×0.023=0.345ml。（三）人与动物及各类动物间药物剂量的换算方法1．人与...
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