...通用名称及商品名称管理的法律规定；（4）关于国家药品标准和药典委员会的法律规定；（5）关于购进药品监督管理的法律规定；（6）对一些药品实行特殊管理的法律规定；（7）实行中药品种保护和处方药与非处方药分类管理的法律规定；（8）对药品进口、出口...
...第二十九条 研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院...
...第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被...
...公证文书及其中文译本；（3）药品生产国家或者地区药品管理机构允许药品进行变更的证明文件、公证文书及其中文译本；（4）由境外制药厂商常驻中国代表机构办理注册事务的，应当提供《外国企业常驻中国代表机构登记证》复印件；（5）境外制药厂商委托中国代理...
...肿瘤生长进程加速。 依泊汀类药品用于慢性肾衰患者贫血的治疗，以及非恶性骨髓瘤患者接受化疗后的贫血治疗。2004年5月，EMEA及其人用药品委员会（CHMP）和其药物警戒工作组曾对这类产品进行了评价。根据评估结果，对正在进行化疗的癌症患者使用...
...的同时，还不断加强ADR信息的反馈和交流工作。除了继续利用中心网站向公众及时、快速地公布ADR相关信息外，2006年还创办了内部期刊《海南药品不良反应监测资讯》。至今已出版了5期。该杂志对海南省的ADR监测工作起到了宣传和推动作用。 ...
...□王树平 “克林霉素注射剂还能用吗？”“吃了感冒药需要检查肾脏吗？”“为什么现在这么多药品对人体都有害呢？”……最近，一些人对药品不良反应开始表现出担忧、不解和害怕。其实这是对药品不良反应的误读。不良反应是药品的固有属性，古话就有“是药三...
...得知四川汶川大地震后，江西天施康中药股份有限公司以服务民众为己任，药济苍生，紧急捐赠药品和款项以全力拯救灾区人民的生命安全，积极支持灾区人民重建家园。5月15日中午，公司火速调集价值共45.5万元的抗菌素类药品，在下午4时之前运到机场，...
...天津力生制药厂生产的吲达帕胺（通用名）的商品名等。同一种药品由于生产厂家不同往往有不同的商品名，如抗生素头孢噻肟钠（通用名）有欣达美、凯帝龙、凯福隆、喜福德、新亚太、赛福隆、 治菌必妥等多种商品名；抗心绞痛药物5－单硝酸异山梨醇酯（通用名）有...
...顾 美 玲 北京萌蒂制药有限公司 1999年7月22日，国家药品监督管理局正式颁布《处方药与非处方药管理办法》(试行)及第一批《国家非处方药目录》，这标志着我国药品分类管理制度已初步建立。再过3~5年时间，我国将建立完善的药品分类管理体系...
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