中药饮片的质量管理 《药品管理法》规定：中药饮片的炮制，必须符合《中国药典》或者省、自治区直辖市制定的《炮制规范》的规定。为了继承发扬中药炮制这一传统的制药技术，提高饮片质量，保证中医药特色和临床用药安全，国家有关管理部门对中药饮片生产、经营、使用制定了相应的管理办法。 医学教.育网搜集整理 中药饮片生产质量管理 党的十一届三中全会以后，国务院（83）160...
由于各地炮制方法繁多，生产出来的饮片质量千差万别。长期以来，我国无法制定统一的中药饮片质量标准。标准的缺失又增加了质量管理的难度。在3月26日中国中医药研究促进会举办的“全国中药饮片GMP认证与现代化技术学术研讨会”上，这一问题再次成为热点。许多专业人士认为，建立完善的中药饮片质量标准十分必要。 天津医药集团职业药师庞纪平介绍说，目前中药饮片的质量标准缺乏量...
本报讯（记者陆静 通讯员毛淑杰） 国家重点科技攻关专题“10种中药饮片炮制规范化研究”日前通过国家科技部验收。该课题完成的炮制工艺优选及饮片质量标准等成果将为修订新版中国药典及饮片实行批准文号等管理提供翔实的技术资料。 中国中医研究院中药研究所担任该项目的组长单位，承担完成了 枳壳 、丹皮、制南星等5种药材及饮片进行了指纹图谱研究。分别采用HPLC法对不同炮...
案例 近日，甲省某市药品监管部门在对辖区内一药品批发企业（A公司）的中药库进行监督检查时，发现中药饮片 山药 进入甲省必须得到批准，否则就应当按假药处理。（王张明） 观点4：可逐级退回原产地 《药品管理法》规定，中药饮片必须按国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按省一级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。鉴于各地的用药习俗差异较大，各省炮制规范之间...
5月15日，“十一五”国家科技支撑计划项目“中药标准规范技术体系研究”子课题——“中药饮片GMP”和“炮制标准指导原则”研究正式启动。 目前行业共识为，中药饮片是中医药产业链条中最能代表中医药，也是最脆弱、最关键的战略环节。据了解，国家食品药品监督管理局正在逐步建立中药标准规范技术体系，这次“中药饮片GMP”和“炮制标准指导原则”的研究，将为出台中药饮片行业...
新医改引出中药流通新热点 “你知道北京有多少中药贩子吗？你知道他们的暴利有多大吗？你知道北京有多少家医院、包括公立医院是从这些中药贩子手中进货吗？缮”近日，北京某药材经销商向记者一连串提出了这些问题。 中药，特别是中药流通问题之所以忽然成为热点和焦点话题，起因是刚刚公布的新医改方案——中药被纳入了国家基 本药 物目录。 与世界卫生组织提供的基本药物目录只有西...
从7月下旬开始，国家食品药品监督管理局、公安部、国务院纠正行业不正之风办公室、国家工商行政管理总局，将对全国17个中药材专业市场及其他违法经营中药材的集贸市场展开专项整治，禁止在中药材专业市场销售中药饮片、毒性中药材以及濒危动植物中药材，依法查处制售假劣中药材的违法犯罪行为。中药饮片将被视同成药管理，饮片生产企业要有许可证，实行批准文号。 多年来，中药材专业...
1. 中药材和中药饮片质量控制标准的现状 中药材和饮片是中医药理论的具体体现，其使用历史源远流长。经过几千年的实践和总结，中药材及其饮片的生产已经有了较为完整的生产加工理论和操作方法，如“道地药材”、“炮制规范”等等。中药品质的评价方法也是随着科学技术水平的进步和中医药的发展而不断发展的，从“神农尝百草，一日而遇七十毒”发展到以药材的形态、性状、气味及一些简...
河北省食品药品监督管理局发消息称，长期以来使用麻袋、编织袋包装的散装中药饮片将退出河北市场，中药饮片生产经营企业必须使用规范材质包装，且包装量最多不得超过1kg。药品经营企业、医疗机构之前采购的中药饮片可继续销售至2010年12月1日。 新规要求：中药饮片包装材料必须使用无毒、无害、透明，并符合食用标准的塑料材质包装；中药饮片的包装量，依据不同类别的饮片和客...
加工炮制不规范，中药饮片凸显管理难题 经过加工炮制的中药饮片白 附子 。 陕南地处秦巴之间，中药材资源极为丰富。据不完全统计，陕南的中药材品种达1290多个，其中国家挂牌收购的有600多种，常年收购量占陕西全省的70％以上。但长期以来，中药饮片因其特有的性质，仍旧处于监管不力的状况，在生产、流通、使用诸多环节和饮片质量等方面存在着相当严重的问题。 近年来，中...
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