...（二）中药部分1．有关新药药理、毒理各项试验，可参阅《新药审批办法》附件五“新药理、毒理研究的技术要求”。2．新药（中药）是报资料项目表中的“±”符号表示须报送试验资料或详细文献资料。3．新药中第三类临床用药时间长新药，须进行长期毒性试验，...
...赛弗吉生物系统公司（纳斯达克代码：CIPH）赛弗吉诊断分公司日前宣布蛋白质芯片系统[Proteinchip(R)]已经通过了中国国家食品药品监督管理局(SFDA)的医疗设备审批（审批号：SFDA(I) 20032400768)。 这表明...
...病因治疗，体外冲击波碎石，腔内取石，溶石治疗，外科手术治疗，中药治疗及食饵疗法等综合措施。 患了肾结石，给患者带来了生活上、经济上、精神上诸多不便，所以我们应该积极预防肾结石，从日常习惯、习惯和运动做起。 日常习惯预防肾结石 1、多喝水，不...
...我部卫药字（89）第35号下发的《卫生部新药审批工作程序》第6．3项规定，中药新药标准品、对照品由各省、自治区、直辖市药品检验所进行标定、复核。为作好项工作，特对中药新药标准品、对照品的审批程序及技术指标要求作如下补充规定： 一、审批程序...
...创新取得的成果，已经成为临床疾病治疗的独特手段，正在发挥不可替代的作用。 据知情人士透露，这句对中药注射液进行定性的表达，来自国家卫生部高层。从国家局的表态看，监管部门对于中药注射液不会“一棍子打死”，但未来的审批和监管无疑会越来越严格。 据...
...3）需分期进行ＥＳＷＬ或ＥＳＷＬ三个月后仍有结石残留，未排尽者。 3.未愈：结石无变化，肾功能无改善，症状、体征无改善。 专家提示 肾结石由于发病原因复杂，形成机制不清楚，在处理方面目前偏于治标为主。结石的排出或手术取出仅是治疗...
...肾脏内形成。但结果并非如此，这表明睡眠姿势可能通过影响肾血流而起作用，因为暂时的肾脏循环血流缓慢可影响其清除自身多种物质的能力。 stoller博士认为，改变睡眠姿势可能有助于防止肾结石的复发。他建议改变睡眠姿势以治疗和预防单侧肾结石。...
...我部卫药字（89）第35号下发的《卫生部新药审批工作程序》第6．3项规定，中药新药标准品、对照品由各省、自治区、直辖市药品检验所进行标定、复核。为作好项工作，特对中药新药标准品、对照品的审批程序及技术指标要求作如下补充规定： 一、审批程序...
...[关键词]治疗药，保健药 随着非处方药的正式出台，到药店买药的人越来越多。由于自我保健意识的提高，“花钱买健康”已渐成时尚。但不少人对“有病治病，无病健身”问题存在误解，对众多的药品广告缺乏足够的认识，以致盲目用药，得不偿失。那么，应如何...
...以下几个问题值得进一步考虑和研讨。 1、中药现代化与中药产业现代化 中药现代化是要从中医药理论的伟大宝库中通过机理的研究，研制出有科学根据的、疗效好、副作用小、在防病治病上具有特色的创新药。中药产业现代化应使中药生产走向现代化、工程化、...
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