...(二)中药部分1.有关新药药理、毒理各项试验,可参阅《新药审批办法》附件五“新药理、毒理研究的技术要求”。2.新药(中药)是报资料项目表中的“±”符号表示须报送试验资料或详细文献资料。3.新药中第三类临床用药时间长新药,须进行长期毒性试验,...
...赛弗吉生物系统公司(纳斯达克代码:CIPH)赛弗吉诊断分公司日前宣布蛋白质芯片系统[Proteinchip(R)]已经通过了中国国家食品药品监督管理局(SFDA)的医疗设备审批(审批号:SFDA(I) 20032400768)。 这表明...
...病因治疗,体外冲击波碎石,腔内取石,溶石治疗,外科手术治疗,中药治疗及食饵疗法等综合措施。 患了肾结石,给患者带来了生活上、经济上、精神上诸多不便,所以我们应该积极预防肾结石,从日常习惯、习惯和运动做起。 日常习惯预防肾结石 1、多喝水,不...
...我部卫药字(89)第35号下发的《卫生部新药审批工作程序》第6.3项规定,中药新药标准品、对照品由各省、自治区、直辖市药品检验所进行标定、复核。为作好项工作,特对中药新药标准品、对照品的审批程序及技术指标要求作如下补充规定: 一、审批程序...
...创新取得的成果,已经成为临床疾病治疗的独特手段,正在发挥不可替代的作用。 据知情人士透露,这句对中药注射液进行定性的表达,来自国家卫生部高层。从国家局的表态看,监管部门对于中药注射液不会“一棍子打死”,但未来的审批和监管无疑会越来越严格。 据...
...3)需分期进行ESWL或ESWL三个月后仍有结石残留,未排尽者。 3.未愈:结石无变化,肾功能无改善,症状、体征无改善。 专家提示 肾结石由于发病原因复杂,形成机制不清楚,在处理方面目前偏于治标为主。结石的排出或手术取出仅是治疗...
...肾脏内形成。但结果并非如此,这表明睡眠姿势可能通过影响肾血流而起作用,因为暂时的肾脏循环血流缓慢可影响其清除自身多种物质的能力。 stoller博士认为,改变睡眠姿势可能有助于防止肾结石的复发。他建议改变睡眠姿势以治疗和预防单侧肾结石。...
...我部卫药字(89)第35号下发的《卫生部新药审批工作程序》第6.3项规定,中药新药标准品、对照品由各省、自治区、直辖市药品检验所进行标定、复核。为作好项工作,特对中药新药标准品、对照品的审批程序及技术指标要求作如下补充规定: 一、审批程序...
...[关键词]治疗药,保健药 随着非处方药的正式出台,到药店买药的人越来越多。由于自我保健意识的提高,“花钱买健康”已渐成时尚。但不少人对“有病治病,无病健身”问题存在误解,对众多的药品广告缺乏足够的认识,以致盲目用药,得不偿失。那么,应如何...
...以下几个问题值得进一步考虑和研讨。 1、中药现代化与中药产业现代化 中药现代化是要从中医药理论的伟大宝库中通过机理的研究,研制出有科学根据的、疗效好、副作用小、在防病治病上具有特色的创新药。中药产业现代化应使中药生产走向现代化、工程化、...
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