...然后除菌处理,并做无菌试验。2.6 分批同日杀菌的旧结核菌素作为1批, 同时有数瓶者,按瓶分为亚批。2.7 半成品检定2.7.1 物理检查旧结核菌素为深棕色澄明液体,不应含渣粒、沉淀物或其他杂质,并有特殊的气味。2.7.2 无菌试验按《...
...然后除菌处理,并做无菌试验。2.6 分批同日杀菌的旧结核菌素作为1批, 同时有数瓶者,按瓶分为亚批。2.7 半成品检定2.7.1 物理检查旧结核菌素为深棕色澄明液体,不应含渣粒、沉淀物或其他杂质,并有特殊的气味。2.7.2 无菌试验按《...
...。比值1±0.2,并无1例异常反应者为合格。2.9 分装冻干经物理检查、无菌试验、安全试验、致敏效应试验、蛋白质含量及效价测定合格后,即可根据蛋白质含量将原液进行定量稀释至规定浓度,然后定量分装安瓿,每安瓿装量为0.5ml,分装后立即进行...
...。比值1±0.2,并无1例异常反应者为合格。2.9 分装冻干经物理检查、无菌试验、安全试验、致敏效应试验、蛋白质含量及效价测定合格后,即可根据蛋白质含量将原液进行定量稀释至规定浓度,然后定量分装安瓿,每安瓿装量为0.5ml,分装后立即进行...
...杀菌剂和杀菌方法杀菌。2.3.4纯菌试验原液应逐瓶(罐)抽样接种普通琼脂斜面及普通血液琼脂斜面(或活性炭半综合培养基)各1管,放35~37℃培育2天,然后放24~26℃1天。有杂菌生长者应废弃。2.3.5 原液合并固体法工艺生产经纯菌试验...
...杀菌剂和杀菌方法杀菌。2.3.4纯菌试验原液应逐瓶(罐)抽样接种普通琼脂斜面及普通血液琼脂斜面(或活性炭半综合培养基)各1管,放35~37℃培育2天,然后放24~26℃1天。有杂菌生长者应废弃。2.3.5 原液合并固体法工艺生产经纯菌试验...
...前取样进行纯菌试验,涂片做革兰氏染色镜检,如发现污染杂菌,应废弃。培养物于对数生长期后或静止期前期收获。一般培养6~8小时(随菌种接种量及使用培养基种类的不同而异)为宜。2.4 杀菌培养物加入甲醛溶液杀菌,或加热56℃10分钟,以确保杀菌...
...前取样进行纯菌试验,涂片做革兰氏染色镜检,如发现污染杂菌,应废弃。培养物于对数生长期后或静止期前期收获。一般培养6~8小时(随菌种接种量及使用培养基种类的不同而异)为宜。2.4 杀菌培养物加入甲醛溶液杀菌,或加热56℃10分钟,以确保杀菌...
...毒力试验用体重180~220g的健康豚鼠6只,分成两组,弱毒、强毒株分别各皮下注射培育5~10天,每视野50~100条/400x活培养物2ml。弱毒株注射后48小时抽取心血,按1%量接种于生产培养基或其他适宜培养基2支,培育14天,镜检。...
...毒力试验用体重180~220g的健康豚鼠6只,分成两组,弱毒、强毒株分别各皮下注射培育5~10天,每视野50~100条/400x活培养物2ml。弱毒株注射后48小时抽取心血,按1%量接种于生产培养基或其他适宜培养基2支,培育14天,镜检。...
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