...FDA认为，其在30年前就曾组织了一批专家对该产品进行了大量严谨的科学评估，其权威性不容否定，故拒绝对其重做临床试验 阿斯巴甜（aspartame）是美国Searle公司于上世纪70年代末开发上市的新颖的人造甜味剂，它是由天冬氨酸和...
...影响深远。马霏霏预计，价格政策方面，国家将对仿制药的定价实行递减定价，并对医院药品的加成比例进行进一步的控制；采购政策上，将进一步完善集中采购，未来商业的加价部分在药品价格的比例将不断降低，商业作为一个独立环节将被逐步弱化，只充当物流配送商的...
...《中国公共卫生》杂志上的一项研究显示，在我国某些地区，接受了两年抗转录病毒治疗的患者中有48.2%对常见的鸡尾酒疗法组合——齐多夫定(AZT)、去羟肌苷(DDI)和奈韦拉平(NVP)显示出了耐药性。 目前，国外有些患者最多已经使用了20多种...
...美国食品药品管理局（FDA）发布健康警告说，某些骨质疏松症药可能导致的骨骼、关节及肌肉“重度疼痛，甚至失用”。 FDA表示正调查下列双膦酸盐类药物导致重度肌肉骨骼疼痛的情况，包括诺华的Reclast/Zometa（唑来膦酸）和...
...按照国务院统一部署，我省迅速拉开了毒鼠强专项整治的序幕。8月7日，受省政府委托，牵头单位省农业厅召开专项整治工作会议，把任务层层分解到各市（州）；公安、工商、质检、药监等有关部门密切配合，全省形成了“标本兼治、打防结合”的强大合力。 国家...
...为进一步规范中药材、中药饮片市场秩序，严厉打击不规范经营、使用中药材、中药饮片行为，武城药监局结合日常监管的实际情况，在全县范围内组织开展了中药材、中药饮片市场的专项检查。 此次专项检查的重点是中药材、中药饮片的采购渠道 ,中药饮片的包装...
...全国防治非典型肺炎指挥部科技攻关组把中药筛选研究作为科技攻关的重要内容，列入“十五”863计划“非典型肺炎防治关键技术及产品研制”重大专项，已取得阶段性成果。 在国家中医药管理局、国家药品监督管理局的积极支持下，由中国中医研究院牵头，...
...配合FDA的调查工作，它们均坚称产品安全。 辉瑞公司副总裁彭尼·素比阿说，“伟哥”1998年获FDA批准时，药品标签标明，副作用包括“可能致耳聋”。临床检测结果显示，用药后发生耳聋的几率不到2%。 辉瑞公司提供的资料显示，1998年至今将近...
...研究人员发现,CD4＋细胞降低、HIV RNA水平升高、使用过齐多夫定（zidovudine）及有临床爱滋病病史等均是HIV感染女性发生贫血 贫血的独立危险因素。 洛杉矶南加利福尼亚大学诺里斯肿瘤医院的 Alexandra M. ...
...在此期间，FDA无法受理其它仿制药的申报。过去专利药商多在仿制药商向FDA申请上市时，控告仿制药商侵害其专利，只要发生诉讼，就会使FDA延缓考虑通用名药30个月，而专利药商可提出多次诉讼，使通用名药上市延缓多次30個月。阿斯利康公司保护...
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