...（1）增加中药新的功能主治，需延长用药周期或者增加剂量者，应当提供药理毒理试验资料或者文献资料。经批准后应当进行临床试验，临床试验按中药新药要求； （2）增加中药新的功能主治，用药周期和服用剂量均不变者，应当提供主要药效学试验资料及文献资料，并须进行至少100对临床试验； （3）增加已有国内同品种使用的功能主治或者适应症者，须进行至少60对临床试验，或者进行...
中药、天然药物注册分类及申报资料要求 本附件中的中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。 本附件中的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。
高危妊娠 是指在 妊娠期 ，由于某些可能危及孕妇与 胎儿 的 并发症 与致病因素，导致难产、母儿 疾病 或死亡危险增高的 妊娠 。 为了确定高危妊娠，医生应评估每一位孕妇是否有导致妊娠期异常和死亡的高危因素。用高危因素评分的方法，来确定妊娠的危险程度。确诊为高危妊娠的孕妇，应该保证有最必需的医疗保健服务。 凡有高危因素的孕妇，都可以委托围产保健中心管理。围产...
凡是可能危害母婴或导致难产的 妊娠 统称为高危妊娠。 广义的 高危妊娠 包括： （1）各种妊娠合并症，如 心脏病 、 糖尿病 、 高血压 、 肾脏 病、 肝炎 、 甲状腺功能亢进 和 贫血 等； （2）各种妊娠 并发症 ，如 妊娠高血压综合征 、 前置胎盘 、 胎盘早期剥离 、 羊水过多 或过少、 胎儿宫内生长迟缓 、 过期妊娠 和母婴 血型 不合等； （3...
中药、天然药物注册分类及申报资料要求 本附件中的中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。 本附件中的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。
...J♂可记为C3HAKRF1或简称C3AKF1；反之，如为AKR/J♀×C3H/HeJ♂，则记为AKC3F1。亲本品系名称和缩写方法完全与近交系相同。 对F1动物的要求： 1．二个亲本必须都是近交品系动物，根据实验要求进行有计划的杂交。 2．杂交的仔代只能作实验用，不能作种群用，而且只有杂交后的仔一代才有应用价值。 3．在命名书写时雌本品系在前，雄本品系在后。
...条指静脉。游离血管残端时，力求减少损伤，保留最大长度，暂用8～0线结扎作标记。结扎不拟吻合的血管，保持手术野清晰，减少术后渗血。小血管清创后要求外观正常，镜下检视内膜平滑。对内膜有“夹层”漂浮或腔内絮状物者，均予剪除，以防栓塞，用11～0尼龙线行两定点间断外翻缝合。指动脉一般缝合6～8针，张力要适宜，不可过大、过松或扭曲。 术中或术后再植手指出现循环危象时，...
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